Г004-00110-00/02914889 | ФСЗ 2009/05056
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914889 | ФСЗ 2009/05056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05056
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор гемодинамический NICOM (Reliant) с принадлежностями
Принадлежности: - электроды - не более 400 шт.; - тележка; - соединительный шнур; - крепёжная скоба монитора; - крепежная скоба тележки; - крепежная скоба инфузионной стойки; - крепежная скоба спинки кровати; - манжета для измерения АД - не более 5 шт.; - датчик для измерения SpO2 - не более 5 шт.; - кабель электродный - не более 5 шт.; - калибратор NICOM; - сетевой адаптер; - USB кабель; - сетевой шнур; - сумка для транспортировки; - инструкция по эксплуатации; - аккумулятор.
Принадлежности: - электроды - не более 400 шт.; - тележка; - соединительный шнур; - крепёжная скоба монитора; - крепежная скоба тележки; - крепежная скоба инфузионной стойки; - крепежная скоба спинки кровати; - манжета для измерения АД - не более 5 шт.; - датчик для измерения SpO2 - не более 5 шт.; - кабель электродный - не более 5 шт.; - калибратор NICOM; - сетевой адаптер; - USB кабель; - сетевой шнур; - сумка для транспортировки; - инструкция по эксплуатации; - аккумулятор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чита- Медикал (Израиль) Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Cheetah- Medical (Israel) Ltd., 2A Hashlosha St. F-32 Tel Aviv 6706055 Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cheetah- Medical (Israel) Ltd., 2A Hashlosha St. F-32 Tel Aviv 6706055 Israel
ОКП
944110
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
Cheetah-Medical (Israel) Ltd., 2A Hashlosha St. F-32 Tel Aviv 6706055 Israel
Наименование
Монитор гемодинамический NICOM (Reliant) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05056
Дата регистрации МИ
31.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2009 по 03.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
326540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы