Г004-00110-00/04283085 | ФСЗ 2009/05045
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04283085 | ФСЗ 2009/05045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05045
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04283085
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы дентальные стерильные однократного применения Ni-pro
типо-размеры:
1. 27G x 38 mm.
2. 27G x 35 mm.
3. 27G x 30 mm.
4. 27G x 21 mm.
5. 30G x 25 mm.
6. 30G x 21mm.
7. 30G х 16 mm.
8. 30G x 12 mm.
типо-размеры:
1. 27G x 38 mm.
2. 27G x 35 mm.
3. 27G x 30 mm.
4. 27G x 21 mm.
5. 30G x 25 mm.
6. 30G x 21mm.
7. 30G х 16 mm.
8. 30G x 12 mm.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIODENT Со., Ltd. ("БИОДЕНТ Ко., Лтд.")
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26-192, Yulchonsandan 4-ro, Haeryong-myeon, Suncheon-si, Jeollanam-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26-192, Yulchonsandan 4-ro, Haeryong-myeon, Suncheon-si, Jeollanam-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для малотравматичного прокола и введения лекарственных веществ при стоматологических манипуляциях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121640
Адрес
BIODENT Со., Ltd. ("БИОДЕНТ Ко., Лтд."), BIODENT Co., Ltd, 446-7, Noijo-ri, Jori-eup, Paju-city, Gyeonggi-do, Korea
Документы
Наименование
"Иглы дентальные стерильные однократного применения Ni-pro (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05045
Дата регистрации МИ
31.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2009 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
121640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы