ФСЗ 2009/05041

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05041
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.09.2009 по 19.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05041
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и принадлежности для установки стоматологических имплантатов (см. Приложение на 4 листах)
I. Инструменты хирургические: 1. Фрезы маркирующие шаровидные, пикообразные. 2. Фрезы пилотные длинные и короткие диаметрами 1.0, 1.8, 2.0, 2.3мм. 3. Фрезы формирующие длинные и короткие диаметрами 2.4, 2.8, 3.0, 3.2, 3.8, 4.5, 5.0, 5.5, 6.3мм. 4. Фрезы профильные диаметрами 3.75/5.0, 3.75, 4.2, 4.5, 5.0, 5.0/6.0 мм. 5. Фрезы циркониевые диаметрами 2.0, 2.10, 2.80 мм. 6. Фрезы для сбора кости диаметрами 2.8, 3.2, 3.8, 4.5 мм, 7. Трепаны диаметрами 4.0, 5.0, 6.0 мм, 8. Перфораторы диаметром 4.2, 5.0мм 9. Молоток хирургический. 10. Метчики длинные и короткие диаметрами 2.4, 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 мм. II. Принадлежности: 1. Адаптеры длинные и короткие механические и ручные 24 типоразмеров. 2. Отвертки 11 типоразмеров. 3. Ключи 12 типоразмеров. 4. Пины параллельности 4 типоразмеров. 5. Определители глубины 9 типоразмеров, муфты глубины диаметрами 2.0, 2.8, 3.2, 3.8, 4.5, 5.0, 5.5 мм, длиной 2.0, 3.5, 4.0, 5.0, 7.0, 8.0, 10.0, 11.5, 13.0, 16.0мм 6. Остетомы: 6.1. Остеотомы прямые, диаметрами 1.8, 2.8, 3.2, 3.8, 4.35 мм. 6.2. Остеотомы прямые для расширения альвеолярного отростка, диаметрами 3.0, 4.5, 5.5 мм. 6.3. Остеотомы прямые и угловые со стопером для синуслифтинга диаметрами 2.0, 3.0, 3.25, 4.0 мм. 6.4. Остетомы прямые и угловые со стопером диаметрами 2.0, 3.0, 3.25, 4.0 мм. 7. компрессионные насадки диаметрами 1.6, 2.0, 2.4 , 2.8 ,3.0, 3.5, 4.0 мм. 8. Техническая подставка для изготовления шаблонов. 9. Органайзер-универсальная укладка для имплантатов, инструментов и принадлежностей. 10. Органайзер большой имплантологический: 10.1. Фрезы маркирующие. 10.2. Фрезы пилотные. 10.3. Фрезы формирующие. 10.4. Фрезы профильные. 10.5. Адаптеры длинные и короткие. 10.6. Отвертки длинные и короткие. 10.7. Ключи 10.8. Пины параллельности. 10.9. Определители глубины. 11. Органайзер базовый имплантологический: 11.1. Фрезы маркирующие. 11.2. Фрезы пилотные. 11.3. Фрезы формирующие. 11.4. Фрезы профильные. 11.5. Адаптеры длинные и короткие. 11.6. Отвертки длинные и короткие. 11.7. Ключи. 11.8. Пины параллельности. 11.9. Определители глубины. 12. Органайзер с фрезами для сбора кости: 12.1. Фрезы для сбора кости. 13. Органайзер со стоперами (муфты для измерения глубины) для фрез. 14. Органайзер параллелометр: 14.1. Пины параллельности. 14.2. Штифты ориентирующие. 14.3. Горизонтальные плечи. 15. Органайзер компрессионный: 15.1. Фреза маркирующая. 15.2. Ключ. 15.3. Адаптеры длинные и короткие. 15.4. Компрессионные насадки. 16. Органайзер с остеотомами стандартный. 16.1. Остеотомы прямые. 16.2. Остеотомы для расширения альвеолярного отростка. 17. Органайзер с остеотомами для синуслифтинга: 17.1. Остеотомы прямые и угловые со стоперами для синуслифтинга. 18. Органайзер с остеотомами со стоперами: 18.1. Остеотомы прямые и угловые со стоперами. 19. Органайзер для фиксации коронок: 19.1. Шприц пластиковый. 19.2. Насадки для шприца. 20. Органайзер с инструментами для установки узких имплантатов: 20.1. Фрезы маркирующие 20.2. Фрезы пилотные. 20.3. Фрезы маркирующие. 20.4. Фрезы профильные. 20.5. Адаптеры. 20.6. Отвертки. 20.7. Ключи. 21. Органайзер с инструментом для удерживания абатментов: 21.1. Держатель абатментов. 21.2. Насадки для держателя. 21.3. Отвертка техническая. 22. Органайзер с инструментами для реверсивного абатмента: 22.1. Держатель абатментов. 22.2. Насадки для держателя. 22.3. Фрезы пилотные. 22.4. Ключи. 22.5. Адаптеры. 22.6. Пины параллельности. 22.7. Штифты ориентирующие. 22.8. Метчик. 23. Органайзер с инструментами для изготовления шаблонов: 23.1. Ключи. 23.2. Фрезы формирующие. 23.3. Фрезы профильные. 23.4. Перфоратор. 23.5. Муфты глубины.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"МИС Имплантс Технолоджис ЛТД.", Израиль
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
MIS Implants Technologies LTD.”, P.O. Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Shlomi, ISRAEL
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МИС Имплантс Технолоджис ЛТД.", Израиль
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MIS Implants Technologies LTD.”, P.O. Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Shlomi, ISRAEL
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Наборы инструментов и приспособлений MIS стоматологические для установки имплантатов и абатментов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05041
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911451
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2013
Период действия
с 19.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы