ФСЗ 2009/05039
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.08.2009 по 19.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05039
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат хирургический PERMACOL
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Тиссью Сайнс Лабораториз пи эл си", Великобритания
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Tissue Science Laboratories plc, Victoria House, Victoria Road, Aldershot, Hampshire, GU11 1EJ, United Kingdom
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тиссью Сайнс Лабораториз пи эл си", Великобритания
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tissue Science Laboratories plc, Victoria House, Victoria Road, Aldershot, Hampshire, GU11 1EJ, Unit
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Имплантат хирургический Permacol
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05039
Дата регистрации МИ
27.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
322570
Наименование
Имплантат хирургический Permacol
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05039
Дата регистрации МИ
27.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2023
Период действия
с 06.12.2023 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.199
Вид
322570
Наименование
Имплантат хирургический Permacol
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05039
Дата регистрации МИ
27.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2018
Период действия
с 04.12.2018 по 06.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
326370
Наименование
Имплантат хирургический Permacol
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05039
Дата регистрации МИ
27.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2014
Период действия
с 28.11.2014 по 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
322570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2013
Описание
В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы