ФСЗ 2009/05028
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05028
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.08.2009 по 29.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05028
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты "Микролет" (Microlet) к устройству для прокалывания пальца
Организация-изготовитель: - Htl-Strefa S.A., Adamowek 7, Ozorkow, 95-035, Poland.
Организация-изготовитель: - Htl-Strefa S.A., Adamowek 7, Ozorkow, 95-035, Poland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164390
Адрес
-
Наименование
Ланцеты "Микролет" (Microlet) к устройству для прокалывания пальца
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05028
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935186
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2026
Период действия
с 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
164390
Наименование
Ланцеты "Микролет" (Microlet) к устройству для прокалывания пальца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05028
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935186
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024 по 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
164390
Наименование
Ланцеты "Микролет" (Microlet) к устройству для прокалывания пальца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05028
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Ланцеты "Микролет" (Microlet) к устройству для прокалывания пальца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05028
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2023
Период действия
с 17.02.2023 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.110
Вид
-
Наименование
Ланцеты "Микролет" (Microlet) к устройству для прокалывания пальца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05028
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 17.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
164390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы