ФСЗ 2009/05020
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05020
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенохирургический ARES MR (C-arm unit ARES MR) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Усилитель рентгеновского изображения 7", 9", 12" (УРИ) с источником питания. 2. Генератор высокочастотный. 3. Видеомонитор специальный. 4. Тележка для видеомонитора. 5. Излучатель рентгеновский (рентгеновская трубка в защищенном кожухе) с вращающимся (R) или неподвижным (S) анодом. 6. Лазерный центратор для рентгеновского излучения. 7. Кассетодержатель съемный. 8. С-дуга с противовесом и фиксаторами. 9. Чехлы стерильные для С-дуги, рентгеновского излучателя и усилителя изображения, 5шт. 10. Узел цифровой обработки рентгеновского изображения (дополнительный монитор). 11. Панель управления. 12.Узел цифровой обработки специальных рентгеновских изображений (программное обеспечение, клавиатура, мышь). 13. Устройство для определения доз облучения пациентов. 14. Коллиматор. 15. Термопринтер специальный. 16. Стол операционный специальный.
Принадлежности: 1. Усилитель рентгеновского изображения 7", 9", 12" (УРИ) с источником питания. 2. Генератор высокочастотный. 3. Видеомонитор специальный. 4. Тележка для видеомонитора. 5. Излучатель рентгеновский (рентгеновская трубка в защищенном кожухе) с вращающимся (R) или неподвижным (S) анодом. 6. Лазерный центратор для рентгеновского излучения. 7. Кассетодержатель съемный. 8. С-дуга с противовесом и фиксаторами. 9. Чехлы стерильные для С-дуги, рентгеновского излучателя и усилителя изображения, 5шт. 10. Узел цифровой обработки рентгеновского изображения (дополнительный монитор). 11. Панель управления. 12.Узел цифровой обработки специальных рентгеновских изображений (программное обеспечение, клавиатура, мышь). 13. Устройство для определения доз облучения пациентов. 14. Коллиматор. 15. Термопринтер специальный. 16. Стол операционный специальный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МС Вестфалия ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Документы