Г004-00110-00/02941149 | ФСЗ 2009/05008
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941149 | ФСЗ 2009/05008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941149
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски спортивные серии FS
Модели:
1. FS721L.
2. FS731L.
3. FS723L.
4. FS720L.
5. FS722L.
6. FS730L.
7. FS756L.
8. FS755L.
9. FS785L.
10. FS778L.
11. FS779L.
12. FS777L.
Модели:
1. FS721L.
2. FS731L.
3. FS723L.
4. FS720L.
5. FS722L.
6. FS730L.
7. FS756L.
8. FS755L.
9. FS785L.
10. FS778L.
11. FS779L.
12. FS777L.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕГА-ОПТИМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд." (Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5 Xingfu Rd., zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan City, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5 Xingfu Rd., zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan City, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для использования больными инвалидами-спинальниками с частичной утратой функций опорно-двигательного аппарата в домашних условиях, а также по дорогам с твердым покрытием.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201780
Адрес
"Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд." (Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, Ltd.), 5 Xingfu RD, zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan City, 528000, Guangdong, P.R. China
Наименование
Кресла-коляски спортивные серии FS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05008
Дата регистрации МИ
27.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941149
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2014
Период действия
с 17.02.2014 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
201780
Наименование
Кресла-коляски спортивные серии FS (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05008
Дата регистрации МИ
27.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.08.2009 по 17.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
201780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы