ФСЗ 2009/04997
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 31.08.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04997
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
1.IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG). 2.IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori)). 3.IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) -IgA). 4.Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD). 5.Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA). 6.Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH). 7.Кальцитонин (Calcitonin). 8.Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)). 9.Миоглобин (Myoglobin). 10.Тропонин I (Troponin I). 11.C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP). 12.Аллерген-специфические IgG (Allerquant IgG Food).
1.IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG). 2.IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori)). 3.IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) -IgA). 4.Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD). 5.Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA). 6.Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH). 7.Кальцитонин (Calcitonin). 8.Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)). 9.Миоглобин (Myoglobin). 10.Тропонин I (Troponin I). 11.C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP). 12.Аллерген-специфические IgG (Allerquant IgG Food).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомерика, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomerica, Inc., 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-