ФСЗ 2009/04995
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2009 по 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04995
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндохирургические зондирующие (см. Приложение на 1 листе)
1.Канюля PR-V614M, WA51205A. 2.Дренаж биллиарный PBD-V811W-05, PBD-V811W-06, PBD-V811W-07, PBD-V812W-05, PBD-V812W-06, PBD-V812W-07, PBD-V813W-05, PBD-V813W-06, PBD-V8131W-07, PBD-V814W-05, PBD-V8141W-06, PBD-V814W-07, PBD-V803W-05, PBD-V803W-06, PBD-V803W-07. 3.Баллон для проведения исследований MAJ-1740, B-411N, B-420V. 4.Стент SME-200P-08040, SME-200P-08060, SME-200P-08080, SME-200P-08100, SME-200P-10040, SME-200P-10060, SME-200P-10080, SME-200P-10100. 5.Струна-проводник G-V220-2527A (2шт./уп.), G-V220-2527S (2шт./уп.), G-V220-2545A, G-V220-2545S. 6.Набор для введения биопсийных щипцов K-201 (проводящая оболочка SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D.А (20 шт.), щетка цитологическая BC-204D-2010 (10 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-202 (проводящая оболочка SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D.А (20 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-203 (проводящая оболочка SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D.А (20 шт.), щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-204 (проводящая оболочка SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D.А (20 шт.), фиксатор (4 шт.)). 7. Тубус: WA22470A, WA22470T, WA22471A, WA22471T, WA22472A WA22472T, WA22473A, WA22473T, WA40522A, WA40525A, WA40528A, A22014T. 8. Зонд: WA02332A, WA02335A, WA02337A, WA02349A, WA09406A, WA09408A.
1.Канюля PR-V614M, WA51205A. 2.Дренаж биллиарный PBD-V811W-05, PBD-V811W-06, PBD-V811W-07, PBD-V812W-05, PBD-V812W-06, PBD-V812W-07, PBD-V813W-05, PBD-V813W-06, PBD-V8131W-07, PBD-V814W-05, PBD-V8141W-06, PBD-V814W-07, PBD-V803W-05, PBD-V803W-06, PBD-V803W-07. 3.Баллон для проведения исследований MAJ-1740, B-411N, B-420V. 4.Стент SME-200P-08040, SME-200P-08060, SME-200P-08080, SME-200P-08100, SME-200P-10040, SME-200P-10060, SME-200P-10080, SME-200P-10100. 5.Струна-проводник G-V220-2527A (2шт./уп.), G-V220-2527S (2шт./уп.), G-V220-2545A, G-V220-2545S. 6.Набор для введения биопсийных щипцов K-201 (проводящая оболочка SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D.А (20 шт.), щетка цитологическая BC-204D-2010 (10 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-202 (проводящая оболочка SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D.А (20 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-203 (проводящая оболочка SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D.А (20 шт.), щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-204 (проводящая оболочка SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D.А (20 шт.), фиксатор (4 шт.)). 7. Тубус: WA22470A, WA22470T, WA22471A, WA22471T, WA22472A WA22472T, WA22473A, WA22473T, WA40522A, WA40525A, WA40528A, A22014T. 8. Зонд: WA02332A, WA02335A, WA02337A, WA02349A, WA09406A, WA09408A.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония,"Олимпас Винтер & Ибе ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan,Olympus Winter & I
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131120
144480
173880
176300
218190
248920
249300
Адрес
Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Наименование
Инструменты эндохирургические зондирующие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04995
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930218
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2022
Период действия
с 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
124390; 165000; 179080; 206480; 218130; 282740; 321980; 354150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы