ФСЗ 2009/04994

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04994
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2021 по 25.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04994
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндохирургические многоповерхностного действия (зажимные)
1. Щипцы биопсийные FD-411QR, FD-411UR. 2. Щипцы захватывающие FG-V421PR, FG-V422PR, FG-V431P, FG-V432P, FG-460YR. 3. Литотриптор механический BML-V242QR-30, BML-V232QR-30, BML-V232QR-26, BML-V237QR-3, BML-V442QR-30, BML-V437QR-30. 4. Кюрета WA22461A, CC-6DR-1. 5. Щипцы: WA63012A, WA63014A, WA63022A, WA63024A, WA63032A, WA63034A, WA63042A, WA63044A, WA63052A, WA63054A, WA63072A, WA63074A, WA63082A, WA63084A, WA63122A, WA63124A, WA63132A, WA63134A, WA63142A, WA63144A, WA63150A, WA63150L, WA63144L, WA63152A, WA63153A, WA63153L, WA63154A, WA63160A, WA63160L, WA63162A, WA63163A, WA63163L, WA63164A, WA63170A, WA63172A, WA63173A, WA63174A, WA63175A, WA63180A, WA63182A, WA63183A, WA63184A, WA63190A, WA63190L, WA63192A, WA63193A, WA63193L, WA63194A, WA63312A, WA63314A, WA63322A, WA63324A, WA63332A, WA63334A, WA63342A, WA63344A, WA63350A, WA63352A, WA63353A, WA63354A, WA63360C, WA63361C, WA63370A, WA63372A, WA63373A, WA63374A, WA63708L, WA63718L, WA63728L, WA63748A, WA63748L, WA63758A, WA64020L, WA64020S, WA64030L, WA64030S, WA64040L, WA64040S, WA64050L, WA64070L, WA64080L, WA64130L, WA64140L, WA64150A, WA64150L, WA64160A, WA64160L, WA64170A, WA64170L, WA64180A, WA64180L, WA64190A, WA64190L, WA64310L, WA64330L, WA64330S, WA64340L, WA64340S, WA64350A, WA64350L, WA64350S, WA64360C, WA64361C, WA64370A, WA64370L, WA64370S, WA64620L, WA64700L, WA64700S, WA64710L, WA64720L, WA64720S, WA64740A, WA64740L, WA64750A, WA64780A, WA64830L, WA64830S, WA64840L, WA64840S, WA40556A, WA40558A, A64120A, WA63738A, WA64730A, WA63738L, WA64730L, WA56091A, WA56091L, WA68120A, WA68130A, WA68140A, WA68150A, WA68160A, WA68180A.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП
943500
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
139460
144420
236490
250540
144380
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan; Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany; Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты эндохирургические многоповерхностного действия (зажимные)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04994
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929206
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2022
Период действия
с 25.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
126760; 139460; 267920; 268480; 364080
Наименование
Инструменты эндохирургические многоповерхностного действия (зажимные) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04994
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2009 по 04.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
139460; 144420; 236490; 250540; 144380
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы