Г004-00110-00/02933786 | ФСЗ 2009/04992
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933786 | ФСЗ 2009/04992
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04992
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования. Трубка для подачи кислорода. Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования. Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования. Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная. Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси. Маска лицевая кислородная нереверсивная. Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования. Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная. Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования. Маска Вентури лицевая кислородная. Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом. Фильтр защитный для трахеостомы. Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный. Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный. Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования. Фильтр/загубник для проверки функции легких. 1. Абсорбент - натронная известь. 2. Воздуховоды. 3. Влагосборники. 4. Держатели шлангов. 5. Резервные мешки. 6. Кислородные шланги. 7. Клапаны дыхательные. 8. Комплекты фиксации трахеальных трубок. 9. Дыхательные контуры. 10. Дыхательные шланги. 11. Тонкие трубки для мониторинга. 12. Маски. 13. Распылители и комплекты с распылителями. 14. Системы для ручного искусственного дыхания. 15. Соединительные устройства. 16. Увлажнители. 17. Фильтры.
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования. Трубка для подачи кислорода. Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования. Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования. Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная. Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси. Маска лицевая кислородная нереверсивная. Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования. Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная. Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования. Маска Вентури лицевая кислородная. Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом. Фильтр защитный для трахеостомы. Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный. Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный. Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования. Фильтр/загубник для проверки функции легких. 1. Абсорбент - натронная известь. 2. Воздуховоды. 3. Влагосборники. 4. Держатели шлангов. 5. Резервные мешки. 6. Кислородные шланги. 7. Клапаны дыхательные. 8. Комплекты фиксации трахеальных трубок. 9. Дыхательные контуры. 10. Дыхательные шланги. 11. Тонкие трубки для мониторинга. 12. Маски. 13. Распылители и комплекты с распылителями. 14. Системы для ручного искусственного дыхания. 15. Соединительные устройства. 16. Увлажнители. 17. Фильтры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альба Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алба Хелскеа ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109060
110230
135720
152090
156030
156640
172720
172730
173800
178680
185520
185600
185610
218750
262370
271390
274020
275780
275820
275870
283370
283460
289960
300370
319000
324660
324930
325840
331100
331110
185630
283260
324650
332650
241180
Адрес
Fuzhou Kanglite Medical Apparatus Co., Ltd., Room 02, No. 17 Floor West Jinyuan Plaza, No. 68 Guangda Road, 350005 Taijiang, Fuzhou, China; Shaoxing Carere Medical Appliance Co., ltd., Pinxing Road, Loujia Village, Pingshui Town, Keqiao District, Shaoxing City 312050, Zhejiang, China; Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong; АО "НПП "ИНТЕРОКО", 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121; Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd., No. 138, Louta Development Zone Guancun Village, Louta Town Xiaoshan District Hangzhou 311266 Zhejiang, P.R. China
Наименование
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04992
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2017
Период действия
с 17.02.2017 по 22.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
109060; 110230; 135720; 152090; 156030; 156640; 172720; 172730; 173800; 178680; 185520; 185600; 185610; 218750; 241200; 262370; 271390; 274020; 275780; 275820; 275870; 283370; 283460; 289960; 300370; 319000; 324660; 324930; 325840; 331100; 331110; 185630; 283260; 324650; 332650
Наименование
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04992
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2009 по 17.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
109060; 110230; 135720; 156030; 156640; 172720; 185520; 185600; 241200; 275870; 283460; 289960; 319000; 324660; 331100; 185630; 283260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы