Г004-00110-00/05016432 | ФСЗ 2009/04985
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05016432 | ФСЗ 2009/04985
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04985
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05016432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Защитные маски-щитки для лица (Face shield)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СС ВАЙТ ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Crosstex International (Кросстекс Интернейшнл)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.99.11.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Это изделие обеспечивают максимальный контроль инфекции и комфорт врача и пациента. Прозрачный пластиковый щиток для лица повышает уровень защиты и используется дополнительно с любой бумажной маской для лица или может заменить ее. Увеличивает защиту врача и пациента по окружности, что очень удобно при такой процедуре, как снятие зубных отложений, когда летят брызги. Щиток удобно одевать и снимать. Изготовлен из мягкого пластика и может использоваться повторно после дезинфекции. Щиток имеет превосходные оптические характеристики благодаря свойству от NO-FROG не запотевает.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107700
Адрес
Crosstex International (Кросстекс Интернейшнл), 10 Ranick Road Hauppauge, New York 11788, USA
Документы
Наименование
Защитные маски-щитки для лица (Face shield)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04985
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2009 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
107700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы