ФСЗ 2009/04968
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 18.08.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04968
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Светофильтры в составе: 450, 492, 620 нм. 2.Программное обеспечение для управления анализатором (Software installed on the Instrument). 3.Штатив для реагентов / reagent rack 1шт. 4.Штатив для образцов / sample rack 4шт. 5.Штатив для контролей / control rack1 шт. 6.Адаптер для флаконов / Adapter for bottles (set of 6) 1 шт. 7.Протокол для инсталляции / Installation protocol (booklet) 1 шт. 8.Протокол контроля качества (CD) / Final check procedure (CD) 1 шт. 9.Контейнер для отходов 10 л (с крышкой) / Waste container 10 l (with cap) 1 шт. 10.Контейнер для системной жидкости 10 л (с крышкой) / System fluid container 10 litre (with cap) 1 шт. 11.Планшет-адаптер / MTP plate carrier 2шт. 12.Бутыли для вошера 2 л с датчиком уровня жидкости (с крышкой) / Washer bottles 2 l with level switch (with cap) 2 шт. 13.Бутыли для вошера 1 л с датчиком уровня жидкости / Washer bottles 1 l with level switch (with cap)1 шт. 14.Бутыль для вошера для отходов (с датчиком уровня, с крышкой) /Washer waste bottle (with level switch, with cap) 2 шт. 15.Кронштейн для емкости для отходов/ Waste bag bracket 1 шт. 16.Ёмкость для отходов (с крышкой) / Wastebag (with cap) 10 шт. 17.Кабель блока питания / Mains 1 шт. 18.Набор для очистки вошера / Cleaning kit washer 1 шт. 19.Вкладыши / LLD Einlagen 2 шт. 20.1100 мкл наконечники, 1 упаковка 960 шт. / Tips (1x DISPOSABLE TIPS 1100 µl(BOX/960) 1 шт. 21.300 мкл наконечники, 1 упаковка 960 шт. / Tips (1x DISPOSABLE TIPS 300 µl (BOX/960) 1 шт. 22.Поддон для бутыли с отходами / Wash bottle tray 1 шт.
Принадлежности: 1.Светофильтры в составе: 450, 492, 620 нм. 2.Программное обеспечение для управления анализатором (Software installed on the Instrument). 3.Штатив для реагентов / reagent rack 1шт. 4.Штатив для образцов / sample rack 4шт. 5.Штатив для контролей / control rack1 шт. 6.Адаптер для флаконов / Adapter for bottles (set of 6) 1 шт. 7.Протокол для инсталляции / Installation protocol (booklet) 1 шт. 8.Протокол контроля качества (CD) / Final check procedure (CD) 1 шт. 9.Контейнер для отходов 10 л (с крышкой) / Waste container 10 l (with cap) 1 шт. 10.Контейнер для системной жидкости 10 л (с крышкой) / System fluid container 10 litre (with cap) 1 шт. 11.Планшет-адаптер / MTP plate carrier 2шт. 12.Бутыли для вошера 2 л с датчиком уровня жидкости (с крышкой) / Washer bottles 2 l with level switch (with cap) 2 шт. 13.Бутыли для вошера 1 л с датчиком уровня жидкости / Washer bottles 1 l with level switch (with cap)1 шт. 14.Бутыль для вошера для отходов (с датчиком уровня, с крышкой) /Washer waste bottle (with level switch, with cap) 2 шт. 15.Кронштейн для емкости для отходов/ Waste bag bracket 1 шт. 16.Ёмкость для отходов (с крышкой) / Wastebag (with cap) 10 шт. 17.Кабель блока питания / Mains 1 шт. 18.Набор для очистки вошера / Cleaning kit washer 1 шт. 19.Вкладыши / LLD Einlagen 2 шт. 20.1100 мкл наконечники, 1 упаковка 960 шт. / Tips (1x DISPOSABLE TIPS 1100 µl(BOX/960) 1 шт. 21.300 мкл наконечники, 1 упаковка 960 шт. / Tips (1x DISPOSABLE TIPS 300 µl (BOX/960) 1 шт. 22.Поддон для бутыли с отходами / Wash bottle tray 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Робион АГ", Швейцария
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Robion AG, Gewerbestrasse 6, CH-8212 Neuhausen am Rheinfall, Switzerland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Робион АГ", Швейцария
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Robion AG, Gewerbestrasse 6, CH-8212 Neuhausen am Rheinfall, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
-