ФСЗ 2009/04954
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04954
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2021 по 25.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04954
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое - видеоцентр CV-260SL с принадлежностями
Комплектация: 1. Клавиатура управления MAJ-1536. 2. Контейнер водный MAJ-901. 3. Кабель видеоскопа MAJ-1154 с держателем MAJ-879. 4. Колпачок для установки баланса "белого" MH-155. 5. Держатель колпачка для установки баланса "белого" MAJ-960. 6. Фиксаторы ножек MAJ-1159 (4 шт.). 7. Предохранители плавкие MAJ-1432 (2 шт.). 8. Кабель сетевой. 9. Кабели интерфейсные: MAJ-1587, MAJ-1586. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Видеоконвертер OVC-200, комплектация: 1.1. Колпачок водозащитный MD-252/МН-967. 1.2. Инструкция по эксплуатации. 1.3. Чемодан для транспортировки специальный.
Комплектация: 1. Клавиатура управления MAJ-1536. 2. Контейнер водный MAJ-901. 3. Кабель видеоскопа MAJ-1154 с держателем MAJ-879. 4. Колпачок для установки баланса "белого" MH-155. 5. Держатель колпачка для установки баланса "белого" MAJ-960. 6. Фиксаторы ножек MAJ-1159 (4 шт.). 7. Предохранители плавкие MAJ-1432 (2 шт.). 8. Кабель сетевой. 9. Кабели интерфейсные: MAJ-1587, MAJ-1586. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Видеоконвертер OVC-200, комплектация: 1.1. Колпачок водозащитный MD-252/МН-967. 1.2. Инструкция по эксплуатации. 1.3. Чемодан для транспортировки специальный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271720
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan; Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan
Наименование
Оборудование эндоскопическое - видеоцентр CV-260SL с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04954
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929289
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2022
Период действия
с 25.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271720
Наименование
Оборудование эндоскопическое - видеоцентр CV-260SL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04954
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2009 по 18.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы