Г004-00110-00/04513362 | ФСЗ 2009/04922
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04513362 | ФСЗ 2009/04922
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04922
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04513362
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала
1. Антэос К-Римеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Reamers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт;
длина (length): 21 мм, 28 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length): 25 мм , 31 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040,045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).
2. Антэос К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Files СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные,фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length) 21 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015, 17.5, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length) 25 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 012, 015, 017, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 11О, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140); длина (length) 28 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length) 31 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-40), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).
3. Антэос Хедстрем Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Hedstroem Files СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 28 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 220 (008- 010), 230 (015- 040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length): 25 мм, 31 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти(ass): 220 (008-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).
4. Антэос Флексикат Римеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Reamers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти 230 (015-040).
5. Антэос Флексикат Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Files CC+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 21мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).
6. Антэос NiTi К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi K-Files CC+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060; ассорти(ass): 230 (015-040).
7. Антэос Ц-Пилот Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos C-Pilot Files СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 19 мм, 21мм, 25 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015; ассорти (ass): 210 (006-010).
8. Антэос Пульпоэкстракторы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Barbed Broaches СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованны в блистерах по 10 шт.; длина (length) 21 мм; размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4, M/5, С/6; ассорти (ass): 480 (ХХF-F/2-4).
9.Антэос МС К-Файлы (Antaeos МС K-Files), фасованные в упаковках по 6 шт.; длина (length) 19 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030; ассорти (ass): 222 (008-030).
10. Антэос МС Хедстрем Файлы (Antaeos МС Hedstroem Files), фасованные в упаковках по 6 шт.; длина (length) 19 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030; ассорти (ass): 222 (008-30).
11.Антэос Глубиномеры круглые (Antaeos Probes round), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 10 шт.; длина (length) 50 мм; размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4; ассорти (ass): XXF-F/2-4.
12. Антэос NiTi Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi Finger Spreaders СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).
13.Антэос Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Spreaders СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные; фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти 230 (015-040); фасованные в кассетах по 4 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 440 (XF), 450 (F), 460 (M), 470 (L), ассорти (ass): 475 (XF-L).
14. Антэос Фингер Плаггеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Pluggers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length) 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).
15. Антэос Расп Файл с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Rasps Files СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length) 19 мм; размеры (size): 001, 002, 003, 004, 005, 006; ассорти (ass): 300 (001-006).
16. Про-Эндо К-Файлы (Pro-Endo K-Files), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 06, 08, 10, 12.5, 15, 17.5, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 06-10, 15-40.
17. Про-Эндо Хедстрем Файлы (Pro-Endo H-Files), фасованные в кассете по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 08-10, 15-40.
18. Про-Эндо К-Римеры (Pro-Endo K-Reamers), фасованны в кассетах по 6 шт; длина(length) 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти(ass): 06-10, 15-40.
19. Про-Эндо Флексикат Римеры (Pro-Endo Flexicut Reamers), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 15-40.
20. Про-Эндо Т триФлекс Файлы (ProEndo T triFlex Files), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 15,20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 230 (015-040).
1. Антэос К-Римеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Reamers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт;
длина (length): 21 мм, 28 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length): 25 мм , 31 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040,045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).
2. Антэос К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Files СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные,фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length) 21 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015, 17.5, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length) 25 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 012, 015, 017, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 11О, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140); длина (length) 28 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length) 31 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-40), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).
3. Антэос Хедстрем Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Hedstroem Files СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 28 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 220 (008- 010), 230 (015- 040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length): 25 мм, 31 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти(ass): 220 (008-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).
4. Антэос Флексикат Римеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Reamers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти 230 (015-040).
5. Антэос Флексикат Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Files CC+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 21мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).
6. Антэос NiTi К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi K-Files CC+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060; ассорти(ass): 230 (015-040).
7. Антэос Ц-Пилот Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos C-Pilot Files СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 19 мм, 21мм, 25 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015; ассорти (ass): 210 (006-010).
8. Антэос Пульпоэкстракторы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Barbed Broaches СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованны в блистерах по 10 шт.; длина (length) 21 мм; размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4, M/5, С/6; ассорти (ass): 480 (ХХF-F/2-4).
9.Антэос МС К-Файлы (Antaeos МС K-Files), фасованные в упаковках по 6 шт.; длина (length) 19 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030; ассорти (ass): 222 (008-030).
10. Антэос МС Хедстрем Файлы (Antaeos МС Hedstroem Files), фасованные в упаковках по 6 шт.; длина (length) 19 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030; ассорти (ass): 222 (008-30).
11.Антэос Глубиномеры круглые (Antaeos Probes round), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 10 шт.; длина (length) 50 мм; размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4; ассорти (ass): XXF-F/2-4.
12. Антэос NiTi Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi Finger Spreaders СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).
13.Антэос Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Spreaders СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные; фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти 230 (015-040); фасованные в кассетах по 4 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 440 (XF), 450 (F), 460 (M), 470 (L), ассорти (ass): 475 (XF-L).
14. Антэос Фингер Плаггеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Pluggers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length) 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).
15. Антэос Расп Файл с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Rasps Files СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length) 19 мм; размеры (size): 001, 002, 003, 004, 005, 006; ассорти (ass): 300 (001-006).
16. Про-Эндо К-Файлы (Pro-Endo K-Files), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 06, 08, 10, 12.5, 15, 17.5, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 06-10, 15-40.
17. Про-Эндо Хедстрем Файлы (Pro-Endo H-Files), фасованные в кассете по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 08-10, 15-40.
18. Про-Эндо К-Римеры (Pro-Endo K-Reamers), фасованны в кассетах по 6 шт; длина(length) 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти(ass): 06-10, 15-40.
19. Про-Эндо Флексикат Римеры (Pro-Endo Flexicut Reamers), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 15-40.
20. Про-Эндо Т триФлекс Файлы (ProEndo T triFlex Files), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 15,20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 230 (015-040).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VDW GmbH («ВДВ ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ручные эндодонтические инструменты предназначены для
эндодонтического лечения осложненного кариеса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120540
125050
147840
147900
147920
147800
Адрес
VDW GmbH («ВДВ ГмбХ»), VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Наименование
Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала ( см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04922
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2009
Период действия
с 12.08.2009 по 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
120540; 125050; 147840; 147900; 147920; 147800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы