ФСЗ 2009/04910
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04910
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.08.2009 по 12.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04910
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex: 1. Блок обработки сигналов EIS-BC. 2. Блок обработки сигналов PEMS. II. Принадлежности: 1. Электроды одноразовые PN 470 G - не более 100 шт. 2. Датчик SpO2. 3. Электрод пластинчатый для левой руки. 4. Электрод пластинчатый для правой руки. 5. Электрод пластинчатый для ног. 6. Кабели EIS для рук/ног/головы - 3 шт. 7. Кабель USB-A. 8. Блок калибровки. 9. Программное обеспечение ES Teck Complex. 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Ящик для транспортировки.
I. Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex: 1. Блок обработки сигналов EIS-BC. 2. Блок обработки сигналов PEMS. II. Принадлежности: 1. Электроды одноразовые PN 470 G - не более 100 шт. 2. Датчик SpO2. 3. Электрод пластинчатый для левой руки. 4. Электрод пластинчатый для правой руки. 5. Электрод пластинчатый для ног. 6. Кабели EIS для рук/ног/головы - 3 шт. 7. Кабель USB-A. 8. Блок калибровки. 9. Программное обеспечение ES Teck Complex. 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Ящик для транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛД Технолоджи, ЛЛС", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LD Technology, LLC, 100 N. Biscayne Blvd, Suite 500, 33132 Miami, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156610
Адрес
-
Наименование
Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04910
Дата регистрации МИ
10.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921690
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2019
Период действия
с 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944200/26.60.12.129
Вид
156610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы