Г004-00110-00/04791268 | ФСЗ 2009/04904
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04791268 | ФСЗ 2009/04904
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04904
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04791268
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шовные материалы ATRAMAT, рассасывающиеся
1. Нить полигликолидная плетеная (PGA).
2. Нить полигликолидная быстрорассасывающаяся плетеная (PGA Rapid).
3. Нить из сополимера гликолид-лактид плетеная (PGLA90).
4. Нить из сополимера гликолид-лактид быстрорассасывающаяся плетеная (PGLA90 Rapid).
5. Мононить из сополимера гликолид-?-капролактон (PGC25).
6. Мононить полидиоксаноновая (PDX).
1. Нить полигликолидная плетеная (PGA).
2. Нить полигликолидная быстрорассасывающаяся плетеная (PGA Rapid).
3. Нить из сополимера гликолид-лактид плетеная (PGLA90).
4. Нить из сополимера гликолид-лактид быстрорассасывающаяся плетеная (PGLA90 Rapid).
5. Мононить из сополимера гликолид-?-капролактон (PGC25).
6. Мононить полидиоксаноновая (PDX).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ТЕХНО-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 60, ЛИТ Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 60, ЛИТ Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Internaсional Farmaceutica, S.A. de C.V. (Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.)
Страна производителя
Мексиканские Соединенные Штаты
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carreteraco № 44, Col. Parque San Andres, Coyoacan, Ciudad de Mexico, C.P. 04040, Mexico
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carreteraco № 44, Col. Parque San Andres, Coyoacan, Ciudad de Mexico, C.P. 04040, Mexico
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шовные материалы ATRAMAT, рассасывающиеся предназначены для использования в сближении мягких тканей и наложении лигатур, требующих длительного сохранения прочности
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147190
170000
334170
Адрес
Internaсional Farmaceutica, S.A. de C.V. (Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.), Carreteraco № 44, Col. Parque San Andres, Coyoacan, Ciudad de Mexico, C.P. 04040, Mexico
Документы
Наименование
Шовные материалы ATRAMAT, рассасывающиеся (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04904
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2009
Период действия
с 10.08.2009 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
147190; 170000; 334170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы