ФСЗ 2009/04899
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.08.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04899
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340 (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340: 1. C-РБ тест-набор (уп/32 теста). 2. С-РБ набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий). 3. С-РБ набор калибратора 1х1 мл. 4. HbA1c тест-набор (уп/24 теста). 5. HbA1c набор контролей 2х0,5 мл (низкий/высокий). 6. HbA1c набор калибратора 1х0,5 мл. 7. Гомоцистеин тест-набор (уп/16 тестов). 8. Гомоцистеин набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий). 9. Гомоцистеин набор калибратора 1х1 мл. 10. Микроальбумин тест-набор (уп/32 теста). 11. Микроальбумин набор контроля 1х2 мл (нормальный уровень). 12. Микроальбумин набор калибратора 1х2 мл. 13. Липопротеин А тест-набор (уп/16 тестов). 14. Липопротеин А набор контролей 2х1 мл (нормальный уровень). 15. Липопротеин А набор калибратора 1х1 мл. 16. Д-Димер тест-набор (уп/16 тестов). 17. Д-Димер набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий). 18. Д-Димер набор калибратора 1х1 мл.
Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340: 1. C-РБ тест-набор (уп/32 теста). 2. С-РБ набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий). 3. С-РБ набор калибратора 1х1 мл. 4. HbA1c тест-набор (уп/24 теста). 5. HbA1c набор контролей 2х0,5 мл (низкий/высокий). 6. HbA1c набор калибратора 1х0,5 мл. 7. Гомоцистеин тест-набор (уп/16 тестов). 8. Гомоцистеин набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий). 9. Гомоцистеин набор калибратора 1х1 мл. 10. Микроальбумин тест-набор (уп/32 теста). 11. Микроальбумин набор контроля 1х2 мл (нормальный уровень). 12. Микроальбумин набор калибратора 1х2 мл. 13. Липопротеин А тест-набор (уп/16 тестов). 14. Липопротеин А набор контролей 2х1 мл (нормальный уровень). 15. Липопротеин А набор калибратора 1х1 мл. 16. Д-Димер тест-набор (уп/16 тестов). 17. Д-Димер набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий). 18. Д-Димер набор калибратора 1х1 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Евролайзер Диагностика ГмбХ", Австрия
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eurolyser Diagnostica GmbH, Bayernstra?e 11a, 5020 Salzburg, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-