ФСЗ 2009/04888
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04888
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный офтальмологический OMS-710 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Бинокуляр хирурга с изменяемым углом наклона окуляров, объективом, рычагом подвески и блоком фокусировки. 2. Бинокуляр хирурга с фиксированным углом наклона окуляров, объективом, рычагом подвески и блоком фокусировки. 3. Ротационный микроскоп ассистента. 4. Коаксиальный микроскоп ассистента. 5. Светопроводящий кабель. 6. Первое плечо. 7. Сборный кожух первого плеча. 8. Второе плечо. 9. Кожух второго плеча. 10. Координатный блок (Х-У транслятор). 11. Колонна. 12. Крестообразная станина на четырех колесах с тормозами. 13. Набор противовесов из 4 штук. 14. Педаль управления с кабелем. 15. Набор стерилизуемых колпачков и накладок из 12 шт. 16. Делитель луча 80/20. 17. Делитель луча 50/50. 18. Модуль диафрагмы. 19. Специальная насадка для витреоретинальной хирургии. 20. Линза для насадки для витреоретинальной хирургии. 21. Инвертер изображения. 22. Адаптер для крепления специальной видеокамеры. 23. Специальная видеокамера. 24. Блок питания и управления специальной видеокамерой. 25. Кабель питания и управления для специальной видеокамеры. 26. Специальный DVD рекордер. 27. Кабель питания для специального DVD рекордера. 28. Педаль с кабелем для управления специальным DVD рекордером. 29. Специальный монитор. 30. Кабель питания для специального монитора. 31. Кабель для передачи данных. 32. Лампа специальная галогенная 100 ВАТТ. 33. Специальная тележка для видеосистемы. 34. Инструкция пользователя.
Принадлежности: 1. Бинокуляр хирурга с изменяемым углом наклона окуляров, объективом, рычагом подвески и блоком фокусировки. 2. Бинокуляр хирурга с фиксированным углом наклона окуляров, объективом, рычагом подвески и блоком фокусировки. 3. Ротационный микроскоп ассистента. 4. Коаксиальный микроскоп ассистента. 5. Светопроводящий кабель. 6. Первое плечо. 7. Сборный кожух первого плеча. 8. Второе плечо. 9. Кожух второго плеча. 10. Координатный блок (Х-У транслятор). 11. Колонна. 12. Крестообразная станина на четырех колесах с тормозами. 13. Набор противовесов из 4 штук. 14. Педаль управления с кабелем. 15. Набор стерилизуемых колпачков и накладок из 12 шт. 16. Делитель луча 80/20. 17. Делитель луча 50/50. 18. Модуль диафрагмы. 19. Специальная насадка для витреоретинальной хирургии. 20. Линза для насадки для витреоретинальной хирургии. 21. Инвертер изображения. 22. Адаптер для крепления специальной видеокамеры. 23. Специальная видеокамера. 24. Блок питания и управления специальной видеокамерой. 25. Кабель питания и управления для специальной видеокамеры. 26. Специальный DVD рекордер. 27. Кабель питания для специального DVD рекордера. 28. Педаль с кабелем для управления специальным DVD рекордером. 29. Специальный монитор. 30. Кабель питания для специального монитора. 31. Кабель для передачи данных. 32. Лампа специальная галогенная 100 ВАТТ. 33. Специальная тележка для видеосистемы. 34. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Топкон Корпорэйшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944218
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
366740
Адрес
Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan