Г004-00110-00/02921719 | ФСЗ 2009/04880
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921719 | ФСЗ 2009/04880
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921719
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские компрессионные
1. Лечебные компрессионные чулки Тромбекс (Thombex).
2. Лечебные компрессионные колготки, чулки, гольфы Медивен Алцер Кит (mediven Ulcer Kit).
3. Лечебные компрессионные колготки, чулки, гольфы Медивен Эктив (mediven Active).
4. Лечебные компрессионные колготки, чулки, гольфы Медивен Шир и Софт (mediven Sheer Soft).
5. Лечебные компрессионные рукава Медивен Эсприт (mediven Esprit).
1. Лечебные компрессионные чулки Тромбекс (Thombex).
2. Лечебные компрессионные колготки, чулки, гольфы Медивен Алцер Кит (mediven Ulcer Kit).
3. Лечебные компрессионные колготки, чулки, гольфы Медивен Эктив (mediven Active).
4. Лечебные компрессионные колготки, чулки, гольфы Медивен Шир и Софт (mediven Sheer Soft).
5. Лечебные компрессионные рукава Медивен Эсприт (mediven Esprit).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОСЕННЯЯ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМЕЩЕНИЕ П 42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
medi GmbH & Co. KG (меди ГмбХ & Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth (Germany)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth (Germany)
ОКП
-
ОКПД2
14.31.10.249
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лечебный компрессионный трикотаж с убывающим
градиентом давления предназначены для профилактики и лечения заболеваний вен и лимфатических
сосудов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154040
Адрес
medi USA, L.P., 6481 Franz Warner Parkway, Whitsett, NC 27377, USA; medi GmbH & Co. KG (меди ГмбХ & Ко. КГ), Medicusstraβe 1, 95448, Bayreuth, Germany
Наименование
Изделия медицинские компрессионные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04880
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921719
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
846410/14.31.10.249
Вид
154040
Наименование
Изделия медицинские компрессионные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04880
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
846410
Вид
154040
Наименование
Изделия медицинские компрессионные (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04880
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2009 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
846410
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы