ФСЗ 2009/04873
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04873
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2016 по 26.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04873
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильники хирургические marLED с принадлежностями
варианты исполнения: marLED V16, marLED V10. Принадлежности: 1.Крепление потолочное сквозное (1, 2 шт.). 2.Крепление потолочное анкерное (1, 2 шт.). 3.Крепление настенное (1, 2 шт.). 4.Труба потолочная. 5.Рукава соединительные (1, 2, 3 шт.). 6.Труба удлинительная (1, 2, 3 шт.). 7.Соединение фланцевое (1, 2, 3 шт.). 8.Крышка потолочная. 9.Рукоятки стерилизуемые (1, 2, 3, 4, 5 шт.). 10.Запасной элемент светодиодный (1, 2, 3 шт.). 11.Блок питания (1, 2, 3 шт.). 12.Кабель соединительный (1, 2, 3 шт.). 13.Кабель питания силовой (1, 2, 3 шт.). 14.Панель управления настенная (1, 2, 3 шт.). 15.Видеокамера медицинская SurgiCam (1, 2 шт.). 16.Блок управления видеокамерой (1, 2 шт.). 17.Видеомонитор медицинский (1, 2, 3 шт.). 18.Лазер пилотный для наведения светильника. 19.Инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения: marLED V16, marLED V10. Принадлежности: 1.Крепление потолочное сквозное (1, 2 шт.). 2.Крепление потолочное анкерное (1, 2 шт.). 3.Крепление настенное (1, 2 шт.). 4.Труба потолочная. 5.Рукава соединительные (1, 2, 3 шт.). 6.Труба удлинительная (1, 2, 3 шт.). 7.Соединение фланцевое (1, 2, 3 шт.). 8.Крышка потолочная. 9.Рукоятки стерилизуемые (1, 2, 3, 4, 5 шт.). 10.Запасной элемент светодиодный (1, 2, 3 шт.). 11.Блок питания (1, 2, 3 шт.). 12.Кабель соединительный (1, 2, 3 шт.). 13.Кабель питания силовой (1, 2, 3 шт.). 14.Панель управления настенная (1, 2, 3 шт.). 15.Видеокамера медицинская SurgiCam (1, 2 шт.). 16.Блок управления видеокамерой (1, 2 шт.). 17.Видеомонитор медицинский (1, 2, 3 шт.). 18.Лазер пилотный для наведения светильника. 19.Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедКардиоСистем"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Светильники хирургические marLED с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04873
Дата регистрации МИ
27.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940303
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2024
Период действия
с 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
129360
Наименование
Светильники хирургические marLED с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04873
Дата регистрации МИ
27.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2021
Период действия
с 26.02.2021 по 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
129360
Наименование
Светильники хирургические marLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04873
Дата регистрации МИ
27.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2009 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы