ФСЗ 2009/04871
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.08.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04871
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 1 листе)
"
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 1.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А: 121?С - 20 мин., 126?С - 10 мин., 134?С - 5 мин., 134 ?С - 7 мин, 121?С - 20 мин. и 134?С - 5 мин. 2.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин. 3.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин. 4.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. 5.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 121?С - 20 мин., 126?С - 10 мин., 134?С - 5 мин., 134 ?С - 7 мин, 121?С - 20 мин. и 134?С - 5 мин. 6.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин. 7.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин. 8.Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard". 9.Инкубатор марки "DGM Steriguard" для биологических паровых индикаторов. II.Завод-изготовитель: "Propper Manufacturing Company Inc". Адрес: 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New-York, 11101 США.
"
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 1.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А: 121?С - 20 мин., 126?С - 10 мин., 134?С - 5 мин., 134 ?С - 7 мин, 121?С - 20 мин. и 134?С - 5 мин. 2.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин. 3.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин. 4.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. 5.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 121?С - 20 мин., 126?С - 10 мин., 134?С - 5 мин., 134 ?С - 7 мин, 121?С - 20 мин. и 134?С - 5 мин. 6.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин. 7.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин. 8.Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard". 9.Инкубатор марки "DGM Steriguard" для биологических паровых индикаторов. II.Завод-изготовитель: "Propper Manufacturing Company Inc". Адрес: 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New-York, 11101 США.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939819
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
237600
241170
Адрес
-