Г004-00110-00/04923129 | ФСЗ 2009/04867
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04923129 | ФСЗ 2009/04867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04923129
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Очки для защиты от рентгеновского излучения, модели: BR178, BR310, BR320, BR321, BR322, BR323, BR330, BR331, BR332, BR115, BR117, BR118, BR119, BR125, BR126, BR127, BR128, BR129, BR133, BR124
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MAVIG GmbH ("МАВИГ ГмбХ")
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Germany, 81829, Munich, Stahlgruberring, 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Germany, 81829, Munich, Stahlgruberring, 5
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначением очков для защиты от рентгеновского излучения производства MAVIG GmbH является индивидуальная защита врача и пациента от рентгеновского излучения при проведении рентгенодиагностических исследований. Очки предназначены для
применения в медицинских лечебно-профилактических учреждениях в условиях стационарных рентгеновских кабинетов и передвижных рентгеновских установок, в т.ч. флюорографов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130100
Адрес
MAVIG GmbH ("МАВИГ ГмбХ"), Germany, 81829, Munich, Stahlgruberring, 5
Наименование
Очки для защиты от рентгеновского излучения, модели: BR178, BR310, BR320, BR321, BR322, BR323, BR330, BR331, BR332, BR115, BR117, BR118, BR119, BR125, BR126, BR127, BR128, BR129, BR133, BR124
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04867
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2009 по 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944260
Вид
130100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы