ФСЗ 2009/04856
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04856
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2016 по 14.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04856
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортезы на верхние конечности
1. Ортез на руку PSB Arm Brace (93). 2. Ортез на локтевой сустав: 2.1. Push med Elbow Brace Epi (2.70.1). 2.1. Push med Elbow Brace (2.70.2). 3. Ортез на плечевой сустав Push Med Shoulder Brace (2.50.1). 4. Ортез на лучезапястный сустав: 4.1. Push Care Wrist Brace (1.10.1, 1.10.2). 4.2. Push Med Wrist Brace Splint (2.10.2). 4.3. PSB Wrist Brace (63). 5. Ортез на большой палец руки: 5.1. PSB Trumb Brace (64). 5.2. Push orto Trumb Brace CMC (3.10.1).
1. Ортез на руку PSB Arm Brace (93). 2. Ортез на локтевой сустав: 2.1. Push med Elbow Brace Epi (2.70.1). 2.1. Push med Elbow Brace (2.70.2). 3. Ортез на плечевой сустав Push Med Shoulder Brace (2.50.1). 4. Ортез на лучезапястный сустав: 4.1. Push Care Wrist Brace (1.10.1, 1.10.2). 4.2. Push Med Wrist Brace Splint (2.10.2). 4.3. PSB Wrist Brace (63). 5. Ортез на большой палец руки: 5.1. PSB Trumb Brace (64). 5.2. Push orto Trumb Brace CMC (3.10.1).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто Медикл Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, Бумажный проезд, д. 14, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, Бумажный проезд, д. 14, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НЕА Интернешнл БиВи"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands
ОКП
939670
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208840
Адрес
Europalaan 31, 6199 AB Maastricht-Airport, The Netherlands
Наименование
Ортезы на верхние конечности
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04856
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916562
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2021
Период действия
с 26.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.123
Вид
208840
Наименование
Ортезы на верхние конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04856
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916562
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016 по 26.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
208840
Наименование
Ортезы на верхние конечности (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04856
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2009 по 25.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы