Г004-00110-00/02916304 | ФСЗ 2009/04855
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916304 | ФСЗ 2009/04855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04855
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916304
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортез на спину пояснично-крестцовый
варианты исполнения: 1. Push Саге Back Brace (1.40.1, 1.40.2). 2. Push Med Back Brace (2.40.2).
варианты исполнения: 1. Push Саге Back Brace (1.40.1, 1.40.2). 2. Push Med Back Brace (2.40.2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИКАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НЕА Интернешнл БиВи"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands
ОКП
939670
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248370
Адрес
NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands
Наименование
Ортез на спину пояснично-крестцовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04855
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916304
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2016
Период действия
с 25.03.2016 по 26.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
248370
Наименование
Ортез на спину пояснично-крестцовый (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04855
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2009 по 25.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
248370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы