Г004-00110-00/02913113 | ФСЗ 2009/04843
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913113 | ФСЗ 2009/04843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.10.2015 по 24.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913113
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance), БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½ или 30 G½
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерц Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123242, Россия, г. Москва, пер. Капранова, д.3, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля,д. 2, стр. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Антейс СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Наименование
Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance), БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½ или 30 G½
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04843
Дата регистрации МИ
28.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913113
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.10.2022
Период действия
с 24.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.22.199
Вид
122090
Наименование
Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance), БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½ или 30 G½
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04843
Дата регистрации МИ
28.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2020
Период действия
с 24.03.2020 по 24.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Имплантат для интрадермального применения: "Белотеро Бейсик" (Belotero Basic), "Белотеро Софт" (Belotero Soft) в шприце объемом 1мл с двумя запасными иглами: 27G 1/2 или 30G 1/2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1878
Дата регистрации МИ
28.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.11.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2006 по 23.07.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
"Имплантат для интрадермального применения "БЕЛОТЕРО Бейсик" (BELOTERO Basic), "БЕЛОТЕРО Софт" (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G ? или 30 G ?
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04843
Дата регистрации МИ
28.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.07.2009 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы