ФСЗ 2009/04840
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04840
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04840
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генераторы рентгеновского излучения SHF: SHF 330, SHF 335, SHF 430, SHF435, SHF 530, SHF 535, SHF 630, SHF 635, SHF 835, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Генераторы рентгеновского излучения SHF: SHF 330, SHF 335, SHF 430, SHF435, SHF 530, SHF 535, SHF 630, SHF 635, SHF 835; базовый комплект: 1. Блок электроники в корпусе. 2. Соединительный кабель. 3. Кабель для заземления. 4. Кабель для статора. 5. Кабель для коллиматора. 6. Набор предохранителей - 6 шт. (номиналом 35 А; 1,5 А; 0,4 А; 3 А; 10 А; 6 А). 7. Кнопка включения экспозиции. 8. Консоль (пульт управления). 9. Комплект высоковольтных кабелей (2 шт. или 4 шт.). II. Принадлежности к генератору рентгеновского излучения SHF (могут поставляться в любой комплектации с базовым комплектом): 1. Рентгеновская трубка в кожухе, модели Е7865Х, Е7254FX, E7252X, E7242X. 2. Коллиматор, модели SCOL 302, Ralco 302/A. 3. Набор крепежных элементов для рентгеновской трубки.
I. Генераторы рентгеновского излучения SHF: SHF 330, SHF 335, SHF 430, SHF435, SHF 530, SHF 535, SHF 630, SHF 635, SHF 835; базовый комплект: 1. Блок электроники в корпусе. 2. Соединительный кабель. 3. Кабель для заземления. 4. Кабель для статора. 5. Кабель для коллиматора. 6. Набор предохранителей - 6 шт. (номиналом 35 А; 1,5 А; 0,4 А; 3 А; 10 А; 6 А). 7. Кнопка включения экспозиции. 8. Консоль (пульт управления). 9. Комплект высоковольтных кабелей (2 шт. или 4 шт.). II. Принадлежности к генератору рентгеновского излучения SHF (могут поставляться в любой комплектации с базовым комплектом): 1. Рентгеновская трубка в кожухе, модели Е7865Х, Е7254FX, E7252X, E7242X. 2. Коллиматор, модели SCOL 302, Ralco 302/A. 3. Набор крепежных элементов для рентгеновской трубки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Седекал С.А.", Испания
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sedecal S.A., Pelaya 9, Poligono Industrial "Rio de Janeiro", 28110 Algete-Madrid, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232590
Адрес
Sedecal S.A., Pelaya 9, Poligono Industrial "Rio de Janeiro", 28110 Algete-Madrid, Spain
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы