Г004-00110-00/02923111 | ФСЗ 2009/04839
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923111 | ФСЗ 2009/04839
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04839
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923111
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы
варианты исполнений: - CHIRAPLUS-G, - CHIRAPLUS-P, - CHIRAHEM, - CHIRAHEM-SPIKE.
варианты исполнений: - CHIRAPLUS-G, - CHIRAPLUS-P, - CHIRAHEM, - CHIRAHEM-SPIKE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350075, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ СОРМОВСКАЯ, Д. 1/2, ПОМЕЩ. 1201
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350075, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ СОРМОВСКАЯ, Д. 1/2, ПОМЕЩ. 1201
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CHIRANA T.Injecta a.s. / "ХИРАНА Т.Инжекта а.с."
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nam. Dr. Alberta Schweitzera 194, Stara Tura 916 01, Slovak Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nam. Dr. Alberta Schweitzera 194, Stara Tura 916 01, Slovak Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для вливания крови, кровезаменителей, инфузионных растворов из контейнера в сосудистую систему пациента через иглу или вводимый в вену катетер.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145570
Адрес
CHIRANA T.Injecta a.s. / "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Nam. Dr. Alberta Schweitzera 194, Stara Tura 916 01, Slovak Republic
Документы
Наименование
Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04839
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923111
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2019
Период действия
с 09.12.2019 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570
Наименование
Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G, CHIRAPLUS-P, CHIRAHEM, CHIRAHEM-SPIKE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04839
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2010
Период действия
с 11.05.2010 по 09.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
136330
Файлы
Наименование
Устройство для вливаний крови, кровезаменителей, инфузионных растворов с иглой, без иглы, варианты исполнений: CHIRAPLUS-G, CHIRAPLUS-P, CHIRAHEM, CHIRAHEM-SPIKE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04839
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2009 по 11.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
136330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы