ФСЗ 2009/04834
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04834
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2015 по 03.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04834
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент-графт сосудистый FLUENCY Plus (FLUENCY Plus Vascular Stent Graft) с принадлежностями
Принадлежности: 1. Баллонный катетер Atlas. 2. Баллонный катетер Dorado. 3. Универсальный измерительный катетер Pigtail. 4. Универсальный измерительный катетер Straight.
Принадлежности: 1. Баллонный катетер Atlas. 2. Баллонный катетер Dorado. 3. Универсальный измерительный катетер Pigtail. 4. Универсальный измерительный катетер Straight.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG , Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG , Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167750
Адрес
1. Angiomed GmbH & Со. Medizintechnik KG Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany.
2. Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA.
3. Bard Reynosa S.A. de C.V. Blvd. Montebello No. 1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas, Mexico.
Наименование
Стент-графт сосудистый FLUENCY Plus (FLUENCY Plus Vascular Stent Graft) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04834
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932069
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2022
Период действия
с 03.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
167750
Наименование
Стент-графт сосудистый FLUENCY Plus (FLUENCY Plus Vascular Stent Graft) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04834
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2009 по 21.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы