ФСЗ 2009/04832
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04832
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2022 по 16.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04832
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой UNISTERI HP
варианты исполнения: SPS / SPS IL 336-1 ED/FD/FDED, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка из нержавеющей стали - не более 20 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости). 12. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 13. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 15. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 штук (при необходимости). 16. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Парогенератор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 19.6 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 19.7 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 19.8 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 19.9 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 19.10 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1 Нагревание - при необходимости. 20.2 Универсальная - при необходимости. 20.3 Универсальная- контейнеры - при необходимости. 20.4 Резина - при необходимости. 20.5 Тест Боуи-Дика - при необходимости. 20.6 Вакуум-тест - при необходимости. 20.7 Инструменты быстрая обработка - при необходимости. 20.8 Стерилизация растворов со спонтанным охлаждением - при необходимости. 20.9 Стерилизация растворов с коэффициентом F0 - при необходимости. 20.10 Стерилизация растворов с принудительным охлаждением рубашки - при необходимости. 20.11 Программа пропаривания ARNOLD - 75°C (низкотемпературная) - при необходимости. 20.12 Программа пропаривания ARNOLD - 97°C (стандарт) - при необходимости. 20.13 Растворы - при необходимости. 20.14 Эндоскопы - при необходимости. 20.15 Аллопласт - при необходимости. 20.16 Прионы - при необходимости. 20.17 Лапароскопы - при необходимости. 20.18 Агары - при необходимости. 20.19 Дезинфекция - при необходимости. 20.20 Обеззараживание со стерилизацией конденсата - при необходимости. II. Стерилизатор паровой UNISTERI HP, варианты исполнения: SPS / SPS IL 336-2 ED/FD/FDED, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка из нержавеющей стали - не более 20 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости). 12. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 13. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 15. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 штук (при необходимости). 16. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Парогенератор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.11 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.12 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 19.13 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 19.14 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 19.15 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 19.16 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 19.17 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 19.18 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 19.19 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 19.20 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1 Нагревание - при необходимости. 20.2 Универсальная - при необходимости. 20.3 Универсальная- контейнеры - при необходимости. 20.4 Резина - при необходимости. 20.5 Тест Боуи-Дика - при необходимости. 20.6 Вакуум-тест - при необходимости. 20.7 Инструменты быстрая обработка - при необходимости. 20.8 Стерилизация растворов со спонтанным охлаждением - при необходимости. 20.9 Стерилизация растворов с коэффициентом F0 - при необходимости. 20.10 Стерилизация растворов с принудительным охлаждением рубашки - при необходимости. 20.11 Программа пропаривания ARNOLD - 75°C (низкотемпературная) - при необходимости. 20.12 Программа пропаривания ARNOLD - 97°C (стандарт) - при необходимости. 20.13 Растворы - при необходимости. 20.14 Эндоскопы - при необходимости. 20.15 Аллопласт - при необходимости. 20.16 Прионы - при необходимости. 20.17 Лапароскопы - при необходимости. 20.18 Агары - при необходимости. 20.19 Дезинфекция - при необходимости. 20.20 Обеззараживание со стерилизацией конденсата - при необходимости. III. Стерилизатор паровой UNISTERI HP, варианты исполнения: SPS / SPS IL 636-1 ED/FD/FDED, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка из нержавеющей стали - не более 20 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости).. 12. Поддон - не более 5 штук (при необходимости).. 13. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости).. 14. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 15. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 штук (при необходимости). 16. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Парогенератор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.21 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.22 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 19.23 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 19.24 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 19.25 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 19.26 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 19.27 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 19.28 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 19.29 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 19.30 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1 Нагревание - при необходимости. 20.2 Универсальная - при необходимости. 20.3 Универсальная- контейнеры - при необходимости. 20.4 Резина - при необходимости. 20.5 Тест Боуи-Дика - при необходимости. 20.6 Вакуум-тест - при необходимости. 20.7 Инструменты быстрая обработка - при необходимости. 20.8 Стерилизация растворов со спонтанным охлаждением - при необходимости. 20.9 Стерилизация растворов с коэффициентом F0 - при необходимости. 20.10 Стерилизация растворов с принудительным охлаждением рубашки - при необходимости. 20.11 Программа пропаривания ARNOLD - 75°C (низкотемпературная) - при необходимости. 20.12 Программа пропаривания ARNOLD - 97°C (стандарт) - при необходимости. 20.13 Растворы - при необходимости. 20.14 Эндоскопы - при необходимости. 20.15 Аллопласт - при необходимости. 20.16 Прионы - при необходимости. 20.17 Лапароскопы - при необходимости. 20.18 Агары - при необходимости. 20.19 Дезинфекция - при необходимости. 20.20 Обеззараживание со стерилизацией конденсата - при необходимости. IV. Стерилизатор паровой UNISTERI HP, варианты исполнения: SPS / SPS IL 636-2 ED/FD/FDED, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка из нержавеющей стали - не более 20 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости). 12. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 13. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 15. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 штук (при необходимости). 16. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Парогенератор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.31 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.32 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 19.33 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 19.34 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 19.35 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 19.36 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 19.37 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 19.38 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 19.39 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 19.40 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1 Нагревание - при необходимости. 20.2 Универсальная - при необходимости. 20.3 Универсальная- контейнеры - при необходимости. 20.4 Резина - при необходимости. 20.5 Тест Боуи-Дика - при необходимости. 20.6 Вакуум-тест - при необходимости. 20.7 Инструменты быстрая обработка - при необходимости. 20.8 Стерилизация растворов со спонтанным охлаждением - при необходимости. 20.9 Стерилизация растворов с коэффициентом F0 - при необходимости. 20.10 Стерилизация растворов с принудительным охлаждением рубашки - при необходимости. 20.11 Программа пропаривания ARNOLD - 75°C (низкотемпературная) - при необходимости. 20.12 Программа пропаривания ARNOLD - 97°C (стандарт) - при необходимости. 20.13 Растворы - при необходимости. 20.14 Эндоскопы - при необходимости. 20.15 Аллопласт - при необходимости. 20.16 Прионы - при необходимости. 20.17 Лапароскопы - при необходимости. 20.18 Агары - при необходимости. 20.19 Дезинфекция - при необходимости. 20.20 Обеззараживание со стерилизацией конденсата - при необходимости. V. Стерилизатор паровой UNISTERI HP, варианты исполнения: SPS / SPS IL 559-1 ED/FD/FDED, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка из нержавеющей стали - не более 20 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости). 12. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 13. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 15. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 штук (при необходимости). 16. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Парогенератор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.41 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.42 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 19.43 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 19.44 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 19.45 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 19.46 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 19.47 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 19.48 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 19.49 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 19.50 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1 Нагревание - при необходимости. 20.2 Универсальная - при необходимости. 20.3 Универсальная- контейнеры - при необходимости. 20.4 Резина - при необходимости 20.5 Тест Боуи-Дика - при необходимости. 20.6 Вакуум-тест - при необходимости. 20.7 Инструменты быстрая обработка - при необходимости. 20.8 Стерилизация растворов со спонтанным охлаждением - при необходимости. 20.9 Стерилизация растворов с коэффициентом F0 - при необходимости. 20.10 Стерилизация растворов с принудительным охлаждением рубашки - при необходимости. 20.11 Программа пропаривания ARNOLD - 75°C (низкотемпературная) - при необходимости. 20.12 Программа пропаривания ARNOLD - 97°C (стандарт) - при необходимости. 20.13 Растворы - при необходимости. 20.14 Эндоскопы - при необходимости. 20.15 Аллопласт - при необходимости. 20.16 Прионы - при необходимости. 20.17 Лапароскопы - при необходимости. 20.18 Агары - при необходимости. 20.19 Дезинфекция - при необходимости. 20.20 Обеззараживание со стерилизацией конденсата - при необходимости. VI. Стерилизатор паровой UNISTERI HP, варианты исполнения: SPS / SPS IL 559-2 ED/FD/FDED, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка из нержавеющей стали - не более 20 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости). 12. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 13. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 15. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 штук (при необходимости). 16. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Парогенератор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.51 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.52 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 19.53 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 19.54 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 19.55 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 19.56 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 19.57 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 19.58 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 19.59 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 19.60 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1 Нагревание - при необходимости. 20.2 Универсальная - при необходимости. 20.3 Универсальная- контейнеры - при необходимости. 20.4 Резина - при необходимости. 20.5 Тест Боуи-Дика - при необходимости. 20.6 Вакуум-тест - при необходимости. 20.7 Инструменты быстрая обработка - при необходимости. 20.8 Стерилизация растворов со спонтанным охлаждением - при необходимости. 20.9 Стерилизация растворов с коэффициентом F0 - при необходимости. 20.10 Стерилизация растворов с принудительным охлаждением рубашки - при необходимости. 20.11 Программа пропаривания ARNOLD - 75°C (низкотемпературная) - при необходимости. 20.12 Программа пропаривания ARNOLD - 97°C (стандарт) - при необходимости. 20.13 Растворы - при необходимости. 20.14 Эндоскопы - при необходимости. 20.15 Аллопласт - при необходимости. 20.16 Прионы - при необходимости. 20.17 Лапароскопы - при необходимости. 20.18 Агары - при необходимости. 20.19 Дезинфекция - при необходимости. 20.20 Обеззараживание со стерилизацией конденсата - при необходимости.
варианты исполнения: SPS / SPS IL 336-1 ED/FD/FDED, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка из нержавеющей стали - не более 20 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости). 12. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 13. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 15. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 штук (при необходимости). 16. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Парогенератор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 19.6 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 19.7 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 19.8 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 19.9 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 19.10 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1 Нагревание - при необходимости. 20.2 Универсальная - при необходимости. 20.3 Универсальная- контейнеры - при необходимости. 20.4 Резина - при необходимости. 20.5 Тест Боуи-Дика - при необходимости. 20.6 Вакуум-тест - при необходимости. 20.7 Инструменты быстрая обработка - при необходимости. 20.8 Стерилизация растворов со спонтанным охлаждением - при необходимости. 20.9 Стерилизация растворов с коэффициентом F0 - при необходимости. 20.10 Стерилизация растворов с принудительным охлаждением рубашки - при необходимости. 20.11 Программа пропаривания ARNOLD - 75°C (низкотемпературная) - при необходимости. 20.12 Программа пропаривания ARNOLD - 97°C (стандарт) - при необходимости. 20.13 Растворы - при необходимости. 20.14 Эндоскопы - при необходимости. 20.15 Аллопласт - при необходимости. 20.16 Прионы - при необходимости. 20.17 Лапароскопы - при необходимости. 20.18 Агары - при необходимости. 20.19 Дезинфекция - при необходимости. 20.20 Обеззараживание со стерилизацией конденсата - при необходимости. II. Стерилизатор паровой UNISTERI HP, варианты исполнения: SPS / SPS IL 336-2 ED/FD/FDED, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка из нержавеющей стали - не более 20 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости). 12. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 13. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 15. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 штук (при необходимости). 16. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Парогенератор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.11 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.12 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 19.13 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 19.14 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 19.15 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 19.16 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 19.17 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 19.18 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 19.19 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 19.20 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1 Нагревание - при необходимости. 20.2 Универсальная - при необходимости. 20.3 Универсальная- контейнеры - при необходимости. 20.4 Резина - при необходимости. 20.5 Тест Боуи-Дика - при необходимости. 20.6 Вакуум-тест - при необходимости. 20.7 Инструменты быстрая обработка - при необходимости. 20.8 Стерилизация растворов со спонтанным охлаждением - при необходимости. 20.9 Стерилизация растворов с коэффициентом F0 - при необходимости. 20.10 Стерилизация растворов с принудительным охлаждением рубашки - при необходимости. 20.11 Программа пропаривания ARNOLD - 75°C (низкотемпературная) - при необходимости. 20.12 Программа пропаривания ARNOLD - 97°C (стандарт) - при необходимости. 20.13 Растворы - при необходимости. 20.14 Эндоскопы - при необходимости. 20.15 Аллопласт - при необходимости. 20.16 Прионы - при необходимости. 20.17 Лапароскопы - при необходимости. 20.18 Агары - при необходимости. 20.19 Дезинфекция - при необходимости. 20.20 Обеззараживание со стерилизацией конденсата - при необходимости. III. Стерилизатор паровой UNISTERI HP, варианты исполнения: SPS / SPS IL 636-1 ED/FD/FDED, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка из нержавеющей стали - не более 20 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости).. 12. Поддон - не более 5 штук (при необходимости).. 13. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости).. 14. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 15. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 штук (при необходимости). 16. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Парогенератор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.21 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.22 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 19.23 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 19.24 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 19.25 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 19.26 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 19.27 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 19.28 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 19.29 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 19.30 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1 Нагревание - при необходимости. 20.2 Универсальная - при необходимости. 20.3 Универсальная- контейнеры - при необходимости. 20.4 Резина - при необходимости. 20.5 Тест Боуи-Дика - при необходимости. 20.6 Вакуум-тест - при необходимости. 20.7 Инструменты быстрая обработка - при необходимости. 20.8 Стерилизация растворов со спонтанным охлаждением - при необходимости. 20.9 Стерилизация растворов с коэффициентом F0 - при необходимости. 20.10 Стерилизация растворов с принудительным охлаждением рубашки - при необходимости. 20.11 Программа пропаривания ARNOLD - 75°C (низкотемпературная) - при необходимости. 20.12 Программа пропаривания ARNOLD - 97°C (стандарт) - при необходимости. 20.13 Растворы - при необходимости. 20.14 Эндоскопы - при необходимости. 20.15 Аллопласт - при необходимости. 20.16 Прионы - при необходимости. 20.17 Лапароскопы - при необходимости. 20.18 Агары - при необходимости. 20.19 Дезинфекция - при необходимости. 20.20 Обеззараживание со стерилизацией конденсата - при необходимости. IV. Стерилизатор паровой UNISTERI HP, варианты исполнения: SPS / SPS IL 636-2 ED/FD/FDED, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка из нержавеющей стали - не более 20 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости). 12. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 13. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 15. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 штук (при необходимости). 16. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Парогенератор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.31 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.32 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 19.33 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 19.34 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 19.35 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 19.36 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 19.37 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 19.38 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 19.39 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 19.40 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1 Нагревание - при необходимости. 20.2 Универсальная - при необходимости. 20.3 Универсальная- контейнеры - при необходимости. 20.4 Резина - при необходимости. 20.5 Тест Боуи-Дика - при необходимости. 20.6 Вакуум-тест - при необходимости. 20.7 Инструменты быстрая обработка - при необходимости. 20.8 Стерилизация растворов со спонтанным охлаждением - при необходимости. 20.9 Стерилизация растворов с коэффициентом F0 - при необходимости. 20.10 Стерилизация растворов с принудительным охлаждением рубашки - при необходимости. 20.11 Программа пропаривания ARNOLD - 75°C (низкотемпературная) - при необходимости. 20.12 Программа пропаривания ARNOLD - 97°C (стандарт) - при необходимости. 20.13 Растворы - при необходимости. 20.14 Эндоскопы - при необходимости. 20.15 Аллопласт - при необходимости. 20.16 Прионы - при необходимости. 20.17 Лапароскопы - при необходимости. 20.18 Агары - при необходимости. 20.19 Дезинфекция - при необходимости. 20.20 Обеззараживание со стерилизацией конденсата - при необходимости. V. Стерилизатор паровой UNISTERI HP, варианты исполнения: SPS / SPS IL 559-1 ED/FD/FDED, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка из нержавеющей стали - не более 20 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости). 12. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 13. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 15. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 штук (при необходимости). 16. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Парогенератор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.41 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.42 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 19.43 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 19.44 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 19.45 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 19.46 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 19.47 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 19.48 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 19.49 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 19.50 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1 Нагревание - при необходимости. 20.2 Универсальная - при необходимости. 20.3 Универсальная- контейнеры - при необходимости. 20.4 Резина - при необходимости 20.5 Тест Боуи-Дика - при необходимости. 20.6 Вакуум-тест - при необходимости. 20.7 Инструменты быстрая обработка - при необходимости. 20.8 Стерилизация растворов со спонтанным охлаждением - при необходимости. 20.9 Стерилизация растворов с коэффициентом F0 - при необходимости. 20.10 Стерилизация растворов с принудительным охлаждением рубашки - при необходимости. 20.11 Программа пропаривания ARNOLD - 75°C (низкотемпературная) - при необходимости. 20.12 Программа пропаривания ARNOLD - 97°C (стандарт) - при необходимости. 20.13 Растворы - при необходимости. 20.14 Эндоскопы - при необходимости. 20.15 Аллопласт - при необходимости. 20.16 Прионы - при необходимости. 20.17 Лапароскопы - при необходимости. 20.18 Агары - при необходимости. 20.19 Дезинфекция - при необходимости. 20.20 Обеззараживание со стерилизацией конденсата - при необходимости. VI. Стерилизатор паровой UNISTERI HP, варианты исполнения: SPS / SPS IL 559-2 ED/FD/FDED, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка из нержавеющей стали - не более 20 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости). 12. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 13. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 15. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 штук (при необходимости). 16. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Парогенератор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.51 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.52 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 19.53 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 19.54 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 19.55 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 19.56 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 19.57 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 19.58 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 19.59 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 19.60 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1 Нагревание - при необходимости. 20.2 Универсальная - при необходимости. 20.3 Универсальная- контейнеры - при необходимости. 20.4 Резина - при необходимости. 20.5 Тест Боуи-Дика - при необходимости. 20.6 Вакуум-тест - при необходимости. 20.7 Инструменты быстрая обработка - при необходимости. 20.8 Стерилизация растворов со спонтанным охлаждением - при необходимости. 20.9 Стерилизация растворов с коэффициентом F0 - при необходимости. 20.10 Стерилизация растворов с принудительным охлаждением рубашки - при необходимости. 20.11 Программа пропаривания ARNOLD - 75°C (низкотемпературная) - при необходимости. 20.12 Программа пропаривания ARNOLD - 97°C (стандарт) - при необходимости. 20.13 Растворы - при необходимости. 20.14 Эндоскопы - при необходимости. 20.15 Аллопласт - при необходимости. 20.16 Прионы - при необходимости. 20.17 Лапароскопы - при необходимости. 20.18 Агары - при необходимости. 20.19 Дезинфекция - при необходимости. 20.20 Обеззараживание со стерилизацией конденсата - при необходимости.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БМТ-МММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121552, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121552, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БМТ Медикал Технолоджи с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Наименование
Стерилизатор паровой UNISTERI HP
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04832
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938940
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2024
Период действия
с 16.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизатор паровой UNISTERI ("УНИСТЕРИ")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04832
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 20.07.2009 по 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
211110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы