ФСЗ 2009/04830
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04830
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2022 по 13.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04830
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор горячевоздушный STERICELL
I. Стерилизатор горячевоздушный STERICELL, варианты исполнения: - SC 22 ECO; - SC 22-H ECO; - SC 55 ECO; - SC 55-H ECO; - SC 55-2 ECO; - SC 55-2-H ECO; - SC 111 ECO; - SC 111-H ECO; - SC 111-2 ECO; - SC 111-2-H ECO; - SC 222 ECO; - SC 222-H ECO; - SC 222-2 ECO; - SC 222-2-H ECO; - SC 404 ECO; - SC 404-H ECO; - SC 404-2 ECO; - SC 404-2-H ECO. Состав: 1. Стерилизатор горячевоздушный. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 30 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 30 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 30 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 30 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 30 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 30 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 6 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 5 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры PT 100 гибкий 250°C/300°C - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1. Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2. Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3. Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4. Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5. Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1. Программа S1 (при необходимости). 20.2. Программа S2 (при необходимости). 20.3. Программа S3 (при необходимости). 20.4. Программа Р4 (при необходимости). 20.5. Программа Р5 (при необходимости). 20.6. Обеззараживание (при необходимости).
I. Стерилизатор горячевоздушный STERICELL, варианты исполнения: - SC 22 ECO; - SC 22-H ECO; - SC 55 ECO; - SC 55-H ECO; - SC 55-2 ECO; - SC 55-2-H ECO; - SC 111 ECO; - SC 111-H ECO; - SC 111-2 ECO; - SC 111-2-H ECO; - SC 222 ECO; - SC 222-H ECO; - SC 222-2 ECO; - SC 222-2-H ECO; - SC 404 ECO; - SC 404-H ECO; - SC 404-2 ECO; - SC 404-2-H ECO. Состав: 1. Стерилизатор горячевоздушный. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 30 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 30 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 30 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 30 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 30 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 30 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 6 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 5 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры PT 100 гибкий 250°C/300°C - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1. Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2. Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3. Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4. Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5. Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1. Программа S1 (при необходимости). 20.2. Программа S2 (при необходимости). 20.3. Программа S3 (при необходимости). 20.4. Программа Р4 (при необходимости). 20.5. Программа Р5 (при необходимости). 20.6. Обеззараживание (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БМТ-МММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121552, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121552, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БМТ Медикал Технолоджи с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173090
Адрес
BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Наименование
Стерилизатор горячевоздушный STERICELL
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04830
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2024
Период действия
с 13.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
173090
Наименование
Стерилизатор горячевоздушный STERICELL ("СТЕРИЦЕЛЛ")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04830
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2016
Период действия
с 02.11.2016 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
173090
Файлы
Наименование
Стерилизатор горячевоздушный STERICELL ("СТЕРИЦЕЛЛ")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04830
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 20.07.2009 по 02.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
211110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы