ФСЗ 2009/04829
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04829
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04829
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для полузакрытой эндартерэктомии EndoRe, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты для полузакрытой эндартерэктомии EndoRe: 1. Спиральный катетер Фогарти ЭндоХеликс (Fogarty EndoHelix). 2. Диссектор Мартина (Martin Dissector). 3. Резец МоллРинг (MollRing Cutter). 4. Перископ диссектор (Periscope Dissector). 5. Кольцо Вольмара, различных типоразмеров (Vollmar Ring Dissector). 6. Кольцо Вольмара, различных типоразмеров, с рукояткой (Vollmar Dissector Kit). 7. Рукоятка для кольца Вольмара (Handle). II. Принадлежности: - лента "Васкутейп" (VascuTape) измерительная рентгенконтрастная 30 см (Glow N' Tell Tape); - лента "Васкутейп" (VascuTape) измерительная рентгенконтрастная 270 мм (LeMaitre Stent Guide). III. Организации-изготовители: - LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, США; - LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b, 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
I. Инструменты для полузакрытой эндартерэктомии EndoRe: 1. Спиральный катетер Фогарти ЭндоХеликс (Fogarty EndoHelix). 2. Диссектор Мартина (Martin Dissector). 3. Резец МоллРинг (MollRing Cutter). 4. Перископ диссектор (Periscope Dissector). 5. Кольцо Вольмара, различных типоразмеров (Vollmar Ring Dissector). 6. Кольцо Вольмара, различных типоразмеров, с рукояткой (Vollmar Dissector Kit). 7. Рукоятка для кольца Вольмара (Handle). II. Принадлежности: - лента "Васкутейп" (VascuTape) измерительная рентгенконтрастная 30 см (Glow N' Tell Tape); - лента "Васкутейп" (VascuTape) измерительная рентгенконтрастная 270 мм (LeMaitre Stent Guide). III. Организации-изготовители: - LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, США; - LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b, 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛеМейтре Васкуляр Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123100
Адрес
1. LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA.
2. LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b, 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
Документы
-