Г004-00110-00/02915102 | ФСЗ 2009/04824
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915102 | ФСЗ 2009/04824
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04824
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915102
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты одноразовые для малоинвазивной хирургии
1. Петли полипэктомические: 110220-10, 110221-10, 110222-10, 110224-10, 110225-10, 110220-05, 110221-05, 110222-05, 110224-05, 110225-05.
2. Щипцы биопсийные: 110270-10, 110271-10, 110272-10, 110273-10, 110274-10, 110270-05, 110271-05, 110272-05, 110273-05, 110274-05.
3. Папиллотомы: 110213-05, 110214-05, 110215-05, 110216-05, 110217-05, 110218-05, 110219-05.
4. Игла Вереша: 020190-10.
5. Электроды для электрохирургического оборудования:
010103-40, 010100-05, 010147-50, 010149-50, 010201-05, 010202-05, 010301-05, 010401-05, 011110-10, 011111-10, 011112-10, 011113-10, 011150-10, 011151-01, 011151-10, 011152-01, 011152-10, 011153-01, 011153-10, 011154-01, 011154-10, 011155-01, 011155-10, 011156-01, 011156-10.
6. Троакары: 020206-06, 020274-06, 020275-06, 020276-06.
1. Петли полипэктомические: 110220-10, 110221-10, 110222-10, 110224-10, 110225-10, 110220-05, 110221-05, 110222-05, 110224-05, 110225-05.
2. Щипцы биопсийные: 110270-10, 110271-10, 110272-10, 110273-10, 110274-10, 110270-05, 110271-05, 110272-05, 110273-05, 110274-05.
3. Папиллотомы: 110213-05, 110214-05, 110215-05, 110216-05, 110217-05, 110218-05, 110219-05.
4. Игла Вереша: 020190-10.
5. Электроды для электрохирургического оборудования:
010103-40, 010100-05, 010147-50, 010149-50, 010201-05, 010202-05, 010301-05, 010401-05, 011110-10, 011111-10, 011112-10, 011113-10, 011150-10, 011151-01, 011151-10, 011152-01, 011152-10, 011153-01, 011153-10, 011154-01, 011154-10, 011155-01, 011155-10, 011156-01, 011156-10.
6. Троакары: 020206-06, 020274-06, 020275-06, 020276-06.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для применения в малоинвазивной хирургии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124390
179080
329320
332010
332030
333280
344890
Адрес
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ", Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
-
Наименование
Инструменты одноразовые для малоинвазивной хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04824
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915102
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 14.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
124390; 179080; 329320; 332010; 332030; 333280; 344890
Файлы
Наименование
Инструменты одноразовые для малоинвазивной хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04824
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2009 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
124390; 179080; 332030; 145110; 282980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы