Г004-00110-00/02915055 | ФСЗ 2009/04823
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915055 | ФСЗ 2009/04823
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04823
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915055
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии
Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии
1. Пакеты экстракционные: 040141-05, 040142-05, 040143-05, 040164-05, 040301-05 (вид 293950). 2. Чехол защитный для риноскопа: 041300-50, 041310-50 (вид 230090) 3. Загубник: 110250-100 (вид 271640). 4. Проводник: 110970-05 (вид 282740). 5. Заглушка: 020200-10 (вид 154010). 6. Клапан: 101010-10 (вид 322400). 7. Трубки: 031229-10, 030748-20, 031132-10, 031133-10, 031134-10 (вид 182140). 8. Адаптер: 031151-01 (вид 107690). 9. Штатив для фиксации аспирационной емкости: 030978-01, 030549-50 (вид 191010).
Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии
1. Пакеты экстракционные: 040141-05, 040142-05, 040143-05, 040164-05, 040301-05 (вид 293950). 2. Чехол защитный для риноскопа: 041300-50, 041310-50 (вид 230090) 3. Загубник: 110250-100 (вид 271640). 4. Проводник: 110970-05 (вид 282740). 5. Заглушка: 020200-10 (вид 154010). 6. Клапан: 101010-10 (вид 322400). 7. Трубки: 031229-10, 030748-20, 031132-10, 031133-10, 031134-10 (вид 182140). 8. Адаптер: 031151-01 (вид 107690). 9. Штатив для фиксации аспирационной емкости: 030978-01, 030549-50 (вид 191010).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для применения в малоинвазивной хирургии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105330
182140
191010
271640
282740
293950
322400
372430
230090
Адрес
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ", Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
-
Наименование
Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04823
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915055
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 14.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
105330; 182140; 191010; 271640; 282740; 293950; 322400; 372430; 230090
Файлы
Наименование
Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04823
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2009 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
154010; 182140; 191010; 271640; 293950; 107690; 230090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы