Г004-00110-00/02927948 | ФСЗ 2009/04802
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927948 | ФСЗ 2009/04802
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04802
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927948
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативами: A2, M2, D2, Z2 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Штатив. 2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.). 4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 6. Окуляр (не более 4 шт.). 7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.). 8. Объектив (не более 12 шт.). 9. Насадка на объектив (не более 12 шт.). 10. Турель для объективов (не более 2 шт.). 11. Конденсор (не более 2 шт.). 12. Держатель конденсора (не более 2 шт.). 13. Столик предметный механический (не более 2 шт.). 14. Столик предметный сканирующий. 15. Блок управления столиком предметным. 16. Джойстик для управления столиком предметным. 17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.). 18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.). 19. Препаратоводитель (не более 4 шт.). 20. Препаратодержатель (не более 4 шт.). 21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.). 22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.). 24. Диафрагма (не более 10 шт.). 25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.). 26. Светофильтр (не более 12 шт.). 27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.). 28. Набор светофильтров (не более 12 шт.). 29. Блок питания (не более 4 шт.). 30. Осветитель (не более 4 шт.). 31. Лампа галогенная (не более 4 шт.). 32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.). 33. Лампа металгалидная (не более 4 шт.). 34. Лампа ртутная (не более 4 шт.). 35. Лампа ксеноновая (не более 4 шт.). 36. Поляризатор (не более 4 шт.). 37. Анализатор (не более 4 шт.). 38. Приспособление юстировочное (не более 2 шт.). 39. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.). 40. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.). 41. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 42. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 43. Панель управления сенсорная. 44. Линза тубусная (не более 3 шт.). 45. Турель для линз тубусных. 46. Микрометр (не более 2 шт.). 47. Световод (не более 2 шт.). 48. Адаптер для световода (не более 2 шт.). 49. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 50. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной. 51. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 52. Пластина антивибрационная (не более 2 шт.). 53. Стол антивибрационный. 54. Компрессор специальный для стола антивибрационного. 55. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 56. Инкубатор специальный (не более 2 шт.). 57. Стекла предметные (не более 50 уп.). 58. Стекла покровные (не более 50 уп.). 59. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 60. Монитор специальный (не более 2 шт.). 61. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 62. "Мышь" специальная (не более 2 шт.). 63. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 64. Модуль для лазеров. 65. Лазер специальный (не более 4 шт.). 66. Блок улучшения контраста. 67. Устройство для контроля температуры. 68. Устройство для обработки светового потока. 69. Насадка для совместного наблюдения. 70. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.). 71. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
Принадлежности: 1. Штатив. 2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.). 4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 6. Окуляр (не более 4 шт.). 7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.). 8. Объектив (не более 12 шт.). 9. Насадка на объектив (не более 12 шт.). 10. Турель для объективов (не более 2 шт.). 11. Конденсор (не более 2 шт.). 12. Держатель конденсора (не более 2 шт.). 13. Столик предметный механический (не более 2 шт.). 14. Столик предметный сканирующий. 15. Блок управления столиком предметным. 16. Джойстик для управления столиком предметным. 17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.). 18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.). 19. Препаратоводитель (не более 4 шт.). 20. Препаратодержатель (не более 4 шт.). 21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.). 22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.). 24. Диафрагма (не более 10 шт.). 25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.). 26. Светофильтр (не более 12 шт.). 27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.). 28. Набор светофильтров (не более 12 шт.). 29. Блок питания (не более 4 шт.). 30. Осветитель (не более 4 шт.). 31. Лампа галогенная (не более 4 шт.). 32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.). 33. Лампа металгалидная (не более 4 шт.). 34. Лампа ртутная (не более 4 шт.). 35. Лампа ксеноновая (не более 4 шт.). 36. Поляризатор (не более 4 шт.). 37. Анализатор (не более 4 шт.). 38. Приспособление юстировочное (не более 2 шт.). 39. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.). 40. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.). 41. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 42. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 43. Панель управления сенсорная. 44. Линза тубусная (не более 3 шт.). 45. Турель для линз тубусных. 46. Микрометр (не более 2 шт.). 47. Световод (не более 2 шт.). 48. Адаптер для световода (не более 2 шт.). 49. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 50. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной. 51. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 52. Пластина антивибрационная (не более 2 шт.). 53. Стол антивибрационный. 54. Компрессор специальный для стола антивибрационного. 55. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 56. Инкубатор специальный (не более 2 шт.). 57. Стекла предметные (не более 50 уп.). 58. Стекла покровные (не более 50 уп.). 59. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 60. Монитор специальный (не более 2 шт.). 61. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 62. "Мышь" специальная (не более 2 шт.). 63. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 64. Модуль для лазеров. 65. Лазер специальный (не более 4 шт.). 66. Блок улучшения контраста. 67. Устройство для контроля температуры. 68. Устройство для обработки светового потока. 69. Насадка для совместного наблюдения. 70. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.). 71. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136360
Адрес
Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативами: A2, M2, D2, Z2 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04802
Дата регистрации МИ
20.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2012
Период действия
с 19.10.2012 по 22.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
136360
Файлы
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативами: A2, M2, D2, Z2, A2m, M2m, D2m, Z2m и с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04802
Дата регистрации МИ
20.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2009 по 19.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
136360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы