Г004-00110-00/02913042 | ФСЗ 2009/04789
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913042 | ФСЗ 2009/04789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913042
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф рентгеновский цифровой стоматологический CS 9000C 3D с принадлежностями
I. Томограф рентгеновский цифровой стоматологический CS 9000C 3D: 1. Блок аппарата базовый (CS 9000C 3D). 2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series). 3. Позиционер для головы (Head Rest / 3D Procedures). 4. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Dental Imaging Software for Windows). 2. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield / Bite Block) - не боле 500 шт. 3. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block / 3D procedures). 4. Позиционер подбородочный для проведения процедур (Panoramic chin rest / 3D chin rest and forehead support). 5. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest / TMJ Procedures). 6. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block / Panoramic Procedures). 7. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block / Edentulous). 8. Кабели соединительные (Cables assembly) - не более 10 шт. 9. Кнопка дистанционного управления экспозицией (X-Ray remote control). 10. Датчик цифровой панорамный (Panoramic digital sensor). 11. Датчик цифровой 3D (3D digital sensor). 12. Набор электронных плат (Set of electronic boards). 13. Генератор рентгеновский (X-ray source assembly). 14. Панель управления (Control panel assembly). 15. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) - не более 10 шт. 16. Руководство по эксплуатации (User Manual).
I. Томограф рентгеновский цифровой стоматологический CS 9000C 3D: 1. Блок аппарата базовый (CS 9000C 3D). 2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series). 3. Позиционер для головы (Head Rest / 3D Procedures). 4. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Dental Imaging Software for Windows). 2. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield / Bite Block) - не боле 500 шт. 3. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block / 3D procedures). 4. Позиционер подбородочный для проведения процедур (Panoramic chin rest / 3D chin rest and forehead support). 5. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest / TMJ Procedures). 6. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block / Panoramic Procedures). 7. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block / Edentulous). 8. Кабели соединительные (Cables assembly) - не более 10 шт. 9. Кнопка дистанционного управления экспозицией (X-Ray remote control). 10. Датчик цифровой панорамный (Panoramic digital sensor). 11. Датчик цифровой 3D (3D digital sensor). 12. Набор электронных плат (Set of electronic boards). 13. Генератор рентгеновский (X-ray source assembly). 14. Панель управления (Control panel assembly). 15. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) - не более 10 шт. 16. Руководство по эксплуатации (User Manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
Trophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France.
Наименование
Томограф рентгеновский цифровой стоматологический Kodak 9000C 3D Extraoral Imaging System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04789
Дата регистрации МИ
20.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2009 по 01.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.06.2013
Описание
-
Файлы