ФСЗ 2009/04787
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04787
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04787
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Программа для стандартного сканирования. 2. Модуль EDS (Extended Diameter Scan) для расширенного режима сканирования. 3. Графитовый подголовник пациента (Carbon Fiber Head Rest). 4. Держатель подбородка (Chin Cup). 5. Подставка для ног (Foot Rest). 6. Вспомогательное кресло (Booster Seat). 7. Держатель головы (PAN Head Holder). 8. Упор подбородка (Chin Rest). 9. Держатель прикусников (Bite Tip Holder). 10. Прикусник (Bite Tip). 11. Лента для удерживания головы пациента (Head Restraint Band). 12. Набор фиксации головы пациента (Velcro Head Resatraint Kit). 13. Кнопка аварийной остановки (Patient E-stop). 14. Выносной пульт управления (Control Box). 15. Фантом панорамных снимков (Pan Phantom). 16. QA фантом (QA Phantom). 17. Фантом вибрации воды (Water Phantom Jar). 18. Скользящий упор подбородка (прямой) (Chin Rest Slide). 19. Скользящий упор подбородка (изогнутый) (Chin Rest Slide). 20. Пенопластовый диск (Foam Disk). 21. Материнская плата (MOTHERBOARD). 22. Прерыватель цепи, 10А/115В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 10A/115V). 23. Прерыватель цепи, 5А/230В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 5A/230V). 24. Прерыватель цепи, 7А/200В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 7A/200V). 25. Панель позиционирования пациента СВ-500 (PATIENT ALIGNMENT PANEL CB-500). 26. Компьютер (COMPUTER 280SSC). 27. Монитор ЖК 20" (MONITOR, LCD). 28. Панель сканирования (PANEL, RECEPTOR 13 X 13 (NANO)). 29. Предохранитель 2.5А (FUSE, 2.5A, 3AG, SLOW BLOW). 30. Предохранитель 10А (FUSE, 10A, 250VAC). 31. Предохранитель 0.25А (FUSE, 0.25A, 250VAC, SLOW BLOW). 32. Привод кресла (CHAIR, LINEAR ACTUATOR). 33. Блок питания 24V DC (24VDC POWER SUPPLY (SILVER BOX)). 34. Блок питания 15V DC (VARIAN POWER SUPPLY (15 VDC). 35. Перекрестный кабель (CHAIR PATCH CABLE). 36. Набор инструментов (TOOL SET). 37. Позиционер середины кресла (CHAIR CENTER LOCATION, NEW). 38. Питающий кабель (POWER CORD). 39. Заглушка (HOLE PLUG, RICKO). 40. Дверной кабель (DOOR INTERLOCK CABLE). 41. Сигнальный кабель (WARNING CABLE). 42. Кабель управления 50 м (E-NET CABLE 50).
Принадлежности: 1. Программа для стандартного сканирования. 2. Модуль EDS (Extended Diameter Scan) для расширенного режима сканирования. 3. Графитовый подголовник пациента (Carbon Fiber Head Rest). 4. Держатель подбородка (Chin Cup). 5. Подставка для ног (Foot Rest). 6. Вспомогательное кресло (Booster Seat). 7. Держатель головы (PAN Head Holder). 8. Упор подбородка (Chin Rest). 9. Держатель прикусников (Bite Tip Holder). 10. Прикусник (Bite Tip). 11. Лента для удерживания головы пациента (Head Restraint Band). 12. Набор фиксации головы пациента (Velcro Head Resatraint Kit). 13. Кнопка аварийной остановки (Patient E-stop). 14. Выносной пульт управления (Control Box). 15. Фантом панорамных снимков (Pan Phantom). 16. QA фантом (QA Phantom). 17. Фантом вибрации воды (Water Phantom Jar). 18. Скользящий упор подбородка (прямой) (Chin Rest Slide). 19. Скользящий упор подбородка (изогнутый) (Chin Rest Slide). 20. Пенопластовый диск (Foam Disk). 21. Материнская плата (MOTHERBOARD). 22. Прерыватель цепи, 10А/115В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 10A/115V). 23. Прерыватель цепи, 5А/230В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 5A/230V). 24. Прерыватель цепи, 7А/200В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 7A/200V). 25. Панель позиционирования пациента СВ-500 (PATIENT ALIGNMENT PANEL CB-500). 26. Компьютер (COMPUTER 280SSC). 27. Монитор ЖК 20" (MONITOR, LCD). 28. Панель сканирования (PANEL, RECEPTOR 13 X 13 (NANO)). 29. Предохранитель 2.5А (FUSE, 2.5A, 3AG, SLOW BLOW). 30. Предохранитель 10А (FUSE, 10A, 250VAC). 31. Предохранитель 0.25А (FUSE, 0.25A, 250VAC, SLOW BLOW). 32. Привод кресла (CHAIR, LINEAR ACTUATOR). 33. Блок питания 24V DC (24VDC POWER SUPPLY (SILVER BOX)). 34. Блок питания 15V DC (VARIAN POWER SUPPLY (15 VDC). 35. Перекрестный кабель (CHAIR PATCH CABLE). 36. Набор инструментов (TOOL SET). 37. Позиционер середины кресла (CHAIR CENTER LOCATION, NEW). 38. Питающий кабель (POWER CORD). 39. Заглушка (HOLE PLUG, RICKO). 40. Дверной кабель (DOOR INTERLOCK CABLE). 41. Сигнальный кабель (WARNING CABLE). 42. Кабель управления 50 м (E-NET CABLE 50).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Документы
-