ФСЗ 2009/04784
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04784
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2000
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Aria с принадлежностями
I. Установка стоматологическая Aria: 1. Базовый блок стоматологической установки: с подготовкой для системы пылеотсоса или без подготовки для системы пылеотсоса. 2. Модуль врача с элементами управления (на 3-5 инструмента): с верхней подачей инструмента или с нижней подачей инструмента. 3. Кресло стоматологическое с опорой для головы и подлокотником. 4. Блок ассистента с системой аспирации "слюноотсос/пылесос" и регулировкой мощности работы системы. 5. Блок плевательницы со штангой светильника. II. Принадлежности: 1. Устройство подачи стерильного раствора на хирургический наконечник. 2. Устройство для нагрева воды напорное. 3. Устройство для аспирации слюны, пыли. 4. Система подачи чистой воды. 5. Компрессор безмасляный для стоматологической установки. 6. Плата электрическая для скалера. 7. Плата фиброоптики для модуля инструментов. 8. Шланг для турбины. 9. Шланг для микромотора. 10. Шприц специальный прямой 3-х функциональный автоклавируемый "вода-воздух" со шлангом. 11. Скалер ультразвуковой. 12. Скалер пневматический. 13. Микромотор электрический. 14. Наконечник угловой. 15. Наконечник прямой. 16. Турбина стоматологическая. 17. Лампа фотополимеризационная. 18. Монитор для интраоральной видеосистемы. 19. Интраоральная видеокамера с проводным интерфейсом. 20. Лоток для инструментов. 21. Кронштейн для монитора с кабелем питания. 22. Шприц ассистента специальный прямой 3-х функциональный автоклавируемый "вода-воздух" со шлангом. 23. Педаль дистанционного управления креслом и модулем инструментов. 24. Преобразователь напряжения. 25. Эжектор воздушный, водяной. 26. Светильник галогеновый. 27. Пылесос стоматологический. 28. Подлокотник. 29. Подголовник. 30. Насос вакуумный для системы пылеотсоса. 31. Емкость для чистой воды.
I. Установка стоматологическая Aria: 1. Базовый блок стоматологической установки: с подготовкой для системы пылеотсоса или без подготовки для системы пылеотсоса. 2. Модуль врача с элементами управления (на 3-5 инструмента): с верхней подачей инструмента или с нижней подачей инструмента. 3. Кресло стоматологическое с опорой для головы и подлокотником. 4. Блок ассистента с системой аспирации "слюноотсос/пылесос" и регулировкой мощности работы системы. 5. Блок плевательницы со штангой светильника. II. Принадлежности: 1. Устройство подачи стерильного раствора на хирургический наконечник. 2. Устройство для нагрева воды напорное. 3. Устройство для аспирации слюны, пыли. 4. Система подачи чистой воды. 5. Компрессор безмасляный для стоматологической установки. 6. Плата электрическая для скалера. 7. Плата фиброоптики для модуля инструментов. 8. Шланг для турбины. 9. Шланг для микромотора. 10. Шприц специальный прямой 3-х функциональный автоклавируемый "вода-воздух" со шлангом. 11. Скалер ультразвуковой. 12. Скалер пневматический. 13. Микромотор электрический. 14. Наконечник угловой. 15. Наконечник прямой. 16. Турбина стоматологическая. 17. Лампа фотополимеризационная. 18. Монитор для интраоральной видеосистемы. 19. Интраоральная видеокамера с проводным интерфейсом. 20. Лоток для инструментов. 21. Кронштейн для монитора с кабелем питания. 22. Шприц ассистента специальный прямой 3-х функциональный автоклавируемый "вода-воздух" со шлангом. 23. Педаль дистанционного управления креслом и модулем инструментов. 24. Преобразователь напряжения. 25. Эжектор воздушный, водяной. 26. Светильник галогеновый. 27. Пылесос стоматологический. 28. Подлокотник. 29. Подголовник. 30. Насос вакуумный для системы пылеотсоса. 31. Емкость для чистой воды.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НЕОМЕД с.р.о.", Словацкая Республика
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NEOMED s.r.o., Gastanova 2, 066 01 Humenne, Slovakia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Gastanova 2, 066 01 Humenne, Slovakia
Документы
Наименование
Комплекс стоматологический ARIA-EXCELL (стоматологическая установка ARIA с креслом ARIA STANDART, стул врача, светильник галогеновый CELIA, компрессор c трубочкой DK-50Z)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2000/337
Дата регистрации МИ
19.07.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.07.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2000 по 03.08.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы