Г004-00110-00/02914208 | ФСЗ 2009/04783
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914208 | ФСЗ 2009/04783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04783
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914208
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций (см. Приложение на 1 листе)
I. Базовая комплектация: Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций. II. Принадлежности: 1. Внутриротовая (интраоральная) камера Cerec Bluecam / Cerec Omnicam; 2. Насадки на камеру для съемки - не более 12 шт. 3. Защитная насадка на камеру - не более 3 шт. 4. Калибровочные насадки для камеры - не более 5 шт. 5. Монитор для просмотра съемок. 6. Аккумулятор специальный. 7. Крепежный винт для аккумулятора специального. 8. USB накопитель - не более 10 шт. 9. Шар для трэкбола. 10. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 5 шт. 11. Призматическая трубка из сапфирового стекла. 12. Кабели питания - не более 2 шт. 13. Соединительные кабели - не более 2 шт. 14. Модель челюсти фантомная. 15. Модуль для связи (радиомодуль). 16. Блок питания модуля для связи. 17. Средство CEREC Optispray для проведения оптических измерений в формат 3D - от 50 до 200 мл - не более 30 шт. 18. База данных на CD - не более 10 шт. 19. Техническая документация. 20. Брошюра для пациента.
I. Базовая комплектация: Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций. II. Принадлежности: 1. Внутриротовая (интраоральная) камера Cerec Bluecam / Cerec Omnicam; 2. Насадки на камеру для съемки - не более 12 шт. 3. Защитная насадка на камеру - не более 3 шт. 4. Калибровочные насадки для камеры - не более 5 шт. 5. Монитор для просмотра съемок. 6. Аккумулятор специальный. 7. Крепежный винт для аккумулятора специального. 8. USB накопитель - не более 10 шт. 9. Шар для трэкбола. 10. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 5 шт. 11. Призматическая трубка из сапфирового стекла. 12. Кабели питания - не более 2 шт. 13. Соединительные кабели - не более 2 шт. 14. Модель челюсти фантомная. 15. Модуль для связи (радиомодуль). 16. Блок питания модуля для связи. 17. Средство CEREC Optispray для проведения оптических измерений в формат 3D - от 50 до 200 мл - не более 30 шт. 18. База данных на CD - не более 10 шт. 19. Техническая документация. 20. Брошюра для пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119460
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Наименование
Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04783
Дата регистрации МИ
14.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2009 по 06.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2012
Описание
-
Файлы