Г004-00110-00/02922228 | ФСЗ 2009/04766
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922228 | ФСЗ 2009/04766
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.10.2019 по 20.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922228
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для диагностики сифилиса
1.Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum (Syphilis TPHA). 2.Набор реагентов для определения антител IgG, IgA и IgM к Treponema pallidum (Hexagon Syphilis). 3.Набор реагентов для определения реагиновых антител (Syphilis RPR).
1.Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum (Syphilis TPHA). 2.Набор реагентов для определения антител IgG, IgA и IgM к Treponema pallidum (Hexagon Syphilis). 3.Набор реагентов для определения реагиновых антител (Syphilis RPR).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244050
244090
244360
Адрес
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Наборы реагентов in vitro для диагностики сифилиса
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04766
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922228
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2025
Период действия
с 20.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
244050; 244090; 244360
Наименование
Наборы реагентов in vitro для диагностики сифилиса (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04766
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.07.2009 по 02.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
244050; 244090; 244360
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы