Г004-00110-00/02921095 | ФСЗ 2009/04763
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921095 | ФСЗ 2009/04763
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.10.2019 по 19.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04763
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921095
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для определения специфических антител иммуноферментным методом
1.Набор реагентов для определения антител IgG к краснухе (Rubella IgG). 2.Набор реагентов для определения антител IgM к краснухе (Rubella IgM). 3.Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus (CMV) IgG). 4.Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus (CMV) IgM). 5.Набор реагентов для определения антител IgG к токсоплазме (Toxoplasma gondii IgG). 6.Набор реагентов для определения антител IgM к токсоплазме (Toxoplasma gondii IgM).
1.Набор реагентов для определения антител IgG к краснухе (Rubella IgG). 2.Набор реагентов для определения антител IgM к краснухе (Rubella IgM). 3.Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus (CMV) IgG). 4.Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus (CMV) IgM). 5.Набор реагентов для определения антител IgG к токсоплазме (Toxoplasma gondii IgG). 6.Набор реагентов для определения антител IgM к токсоплазме (Toxoplasma gondii IgM).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213570
213660
217520
217570
255190
255760
Адрес
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Наборы реагентов in vitro для определения специфических антител иммуноферментным методом
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04763
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921095
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
213570; 213660; 217520; 217570; 255190; 255760
Наименование
"Наборы реагентов in vitro для определения специфических антител иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04763
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.07.2009 по 01.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы