ФСЗ 2009/04756
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.08.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04756
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор SCHILLER DEFIGARD 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Адаптеры для утюжковых электродов, детские, 2 шт. 2. Кабель пациента 3-х жильный, клипсовый. 3. Кабель пациента 4-х жильный, клипсовый. 4. Кабель пациента 4-х жильный, банановый. 5. ЭКГ электроды для взрослых (50 шт). 6. ЭКГ электроды для детей (3 шт). 7. ЭКГ электроды для детей (4 шт). 8. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрии. 9. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых и детей. 10. Модем внутренний. 11. Программное обеспечение для передачи данных READER Light. 12. Программное обеспечение для передачи данных READER, включает электронный ключ. 13. Расширенное программное обеспечение для передачи данных Utstein, включая электронный ключ и код безопасности. 14. Сумка для принадлежностей. 15. Сумка для транспортировки. 16. Батарея литиевая. 17. Электроды наклеивающиеся для дефибрилляции: для взрослых, для детей, 2 шт. 18. Электроды наклеивающиеся для дефибрилляции и стимуляции: для взрослых, для детей, 2 шт. 19. Термопринтер встроенный, включает 1 рулон бумаги. 20. Бумага регистрационная, 1 рулон. 21. Кабель сетевой. 22. Кабель заземления.
Принадлежности: 1. Адаптеры для утюжковых электродов, детские, 2 шт. 2. Кабель пациента 3-х жильный, клипсовый. 3. Кабель пациента 4-х жильный, клипсовый. 4. Кабель пациента 4-х жильный, банановый. 5. ЭКГ электроды для взрослых (50 шт). 6. ЭКГ электроды для детей (3 шт). 7. ЭКГ электроды для детей (4 шт). 8. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрии. 9. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых и детей. 10. Модем внутренний. 11. Программное обеспечение для передачи данных READER Light. 12. Программное обеспечение для передачи данных READER, включает электронный ключ. 13. Расширенное программное обеспечение для передачи данных Utstein, включая электронный ключ и код безопасности. 14. Сумка для принадлежностей. 15. Сумка для транспортировки. 16. Батарея литиевая. 17. Электроды наклеивающиеся для дефибрилляции: для взрослых, для детей, 2 шт. 18. Электроды наклеивающиеся для дефибрилляции и стимуляции: для взрослых, для детей, 2 шт. 19. Термопринтер встроенный, включает 1 рулон бумаги. 20. Бумага регистрационная, 1 рулон. 21. Кабель сетевой. 22. Кабель заземления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШИЛЛЕР Медикал С.А.С.", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SCHILLER Medical S.A.S., 4, rue Louis Pasteur F-67162 Wissembourg, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190820
Адрес
4, rue Louis Pasteur F-67162 Wissembourg, France
Документы