Г004-00110-00/03699146 | ФСЗ 2009/04748
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03699146 | ФСЗ 2009/04748
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04748
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03699146
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для замещения
дефектов костных тканей
В составе:
1. Натуральный костный материал:
- Geistlich Bio-Oss spongiosa granulat;
- Geistlich Bio-Oss spongiosa block;
- Geistlich Bio-Oss collagen.
2. Рассасывающиеся двухслойные мембраны:
- Geistlich Bio-Gide;
- Geistlich Bio-Gide Perio
дефектов костных тканей
В составе:
1. Натуральный костный материал:
- Geistlich Bio-Oss spongiosa granulat;
- Geistlich Bio-Oss spongiosa block;
- Geistlich Bio-Oss collagen.
2. Рассасывающиеся двухслойные мембраны:
- Geistlich Bio-Gide;
- Geistlich Bio-Gide Perio
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО БИОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Geistlich Pharma AG/Гайстлих Фарма АГ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen/Банхофштрассе 40, 6110
Вольхузен
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen/Банхофштрассе 40, 6110
Вольхузен
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для регулируемой регенерации кости и регенерации пародонтальной ткани
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
119030
Адрес
Geistlich Pharma AG/Гайстлих Фарма АГ, Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
Документы
Наименование
Материалы стоматологические для замещения дефектов костных тканей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04748
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2009
Период действия
с 14.07.2009 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939180
Вид
119030
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы