ФСЗ 2009/04746
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04746
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2009 по 24.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04746
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндохирургические колющие (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты эндохирургические колющие: 1. Иглы: NA-201H-802, NA-601D-1519 (4 шт./уп.), NM-401L-0623, NM-401L-0625, NM-400Y-0423, NM-400L-0421, NM-400L-0423, NM-400L-0425, NM-400L-0523, NM-400L-0525, NM-400L-0621, NM-400L-0623, NM-400L-0625, NM-400U-0323, NM-400U-0423, NM-400U-0425, NM-400U-0523, NM-400U-0525, NM-400U-0623, NM-400U-0625, NM-401L-0423, NM-401L-0425, NM-401L-0523, NM-401L-0525, WA51203A. 2. Трубки троакарные: WA70951B, WA70952A, WA70953A, WA58030C (12 шт./уп.). 3. Троакары: WA40542A, WA40546A, A5830, WA58000T, WA58000Q. 4. Стилеты троакара: WA40544A, WA40548A, A7518. II. Организация-изготовитель: - Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany.
I. Инструменты эндохирургические колющие: 1. Иглы: NA-201H-802, NA-601D-1519 (4 шт./уп.), NM-401L-0623, NM-401L-0625, NM-400Y-0423, NM-400L-0421, NM-400L-0423, NM-400L-0425, NM-400L-0523, NM-400L-0525, NM-400L-0621, NM-400L-0623, NM-400L-0625, NM-400U-0323, NM-400U-0423, NM-400U-0425, NM-400U-0523, NM-400U-0525, NM-400U-0623, NM-400U-0625, NM-401L-0423, NM-401L-0425, NM-401L-0523, NM-401L-0525, WA51203A. 2. Трубки троакарные: WA70951B, WA70952A, WA70953A, WA58030C (12 шт./уп.). 3. Троакары: WA40542A, WA40546A, A5830, WA58000T, WA58000Q. 4. Стилеты троакара: WA40544A, WA40548A, A7518. II. Организация-изготовитель: - Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282890
333280
164950
Адрес
Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Документы
-
Наименование
Инструменты эндохирургические колющие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04746
Дата регистрации МИ
28.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2022
Период действия
с 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
282890; 333280; 164950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы