Г004-00110-00/03985233 | ФСЗ 2009/04734
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03985233 | ФСЗ 2009/04734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04734
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03985233
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Завеса стоматологическая резиновая одноразовая "Медента" для изоляции полости рта
.
.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЕНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elastomade Accessories Sdn. Bhd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 7, Lengkungan Hishamuddin, Perusahaan Selat Kelang
Utara, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor, Darul Ehsan,
Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 7, Lengkungan Hishamuddin, Perusahaan Selat Kelang
Utara, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor, Darul Ehsan,
Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие "Завеса стоматологическая резиновая одноразовая "Медента" для изоляции полости рта" предназначено для использования в стоматологии, для защиты операционного поля от слюны, а полости рта пациента - от ирригационных растворов, полировочных паст и случайной травматизации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159460
Адрес
Elastomade Accessories Sdn. Bhd. / Эластомейд Эксесэриз
Сдн.Бхд., 47500, Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
Наименование
Завеса стоматологическая резиновая одноразовая "Медента" для изоляции полости рта
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04734
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2009
Период действия
с 14.07.2009 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
254520
Вид
159460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы