Г004-00110-00/02915896 | ФСЗ 2009/04717
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915896 | ФСЗ 2009/04717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04717
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915896
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Performer (Перформер) с принадлежностями
1. Блок управления (бормашина) для 4-х инструментов со шприцем "вода-воздух", лотком для инструментов врача и ассистента. 2. Кресло стоматологическое (Перформер), с программируемой педалью. 3. Плевательница с системой слюноотсоса и пылесоса. 4. Светильник бестеневой (для стоматологической установки). Принадлежности: 1. Источник фиброоптического света (внутриротового). 2. Тубинги (шланг) фиброоптические и тубинги без фиброоптики (для стоматологической установки). 3. Скейлер для снятия зубных отложений (для стоматологической установки). 4. Стул стоматолога 1601. 5. Стул ассистента-стоматолога 1621 или 1622 или 1626. 6. Комплект монтажный: резиновые мембраны, кольца, пластиковые крепления, переходники. 7. Педаль управления креслом. 8. Сенсорная панель управления креслом. 9. Автоматический разделитель влаги. 10. Держатель лотка большой или малый. 11. Лоток для инструментов. 12. Удлинитель для держателя системы слюноотсоса и пылесоса. 13. Автокловируемый "пистолет" вода-воздух. 14. Клапан быстрого отключения воды. 15. Клапан быстрого отключения воздуха. 16. Дополнительный кронштейн (держатель) лотка. 17. Кронштейн (держатель) монитора.
1. Блок управления (бормашина) для 4-х инструментов со шприцем "вода-воздух", лотком для инструментов врача и ассистента. 2. Кресло стоматологическое (Перформер), с программируемой педалью. 3. Плевательница с системой слюноотсоса и пылесоса. 4. Светильник бестеневой (для стоматологической установки). Принадлежности: 1. Источник фиброоптического света (внутриротового). 2. Тубинги (шланг) фиброоптические и тубинги без фиброоптики (для стоматологической установки). 3. Скейлер для снятия зубных отложений (для стоматологической установки). 4. Стул стоматолога 1601. 5. Стул ассистента-стоматолога 1621 или 1622 или 1626. 6. Комплект монтажный: резиновые мембраны, кольца, пластиковые крепления, переходники. 7. Педаль управления креслом. 8. Сенсорная панель управления креслом. 9. Автоматический разделитель влаги. 10. Держатель лотка большой или малый. 11. Лоток для инструментов. 12. Удлинитель для держателя системы слюноотсоса и пылесоса. 13. Автокловируемый "пистолет" вода-воздух. 14. Клапан быстрого отключения воды. 15. Клапан быстрого отключения воздуха. 16. Дополнительный кронштейн (держатель) лотка. 17. Кронштейн (держатель) монитора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедЭкспресс Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Забелина д.3, стр.8, офис 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Забелина д.3, стр.8, офис 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"А-дек, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, A-dec, Inc., 2601 Crestview Drive, Newberg, Oregon, 97132, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, A-dec, Inc., 2601 Crestview Drive, Newberg, Oregon, 97132, USA
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
2601 Crestview Drive, Newberg, Oregon, 97132, USA
Документы
Наименование
Установка стоматологическая Performer (Перформер) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04717
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 14.07.2009 по 18.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы