ФСЗ 2009/04716
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04716
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2009 по 07.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04716
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический Konelab PRIME 30 (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор биохимический Konelab PRIME 30, исполнения: Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30 ISE, Konelab PRIME 30 KUSTI, Konelab PRIME 30 ISE KUSTI. II. Принадлежности: 1. Системный блок Dell. 2. Монитор жидкокристаллический сенсорный. 3. Клавиатура. 4. Кронштейн для монитора. 5. Папка с информационными материалами для пользователей, включая компакт-диски с инструкциями и программным обеспечением. 6. Запоминающее устройство USB-флэш для сохранения пользовательской базы данных. 7. Запоминающее устройство USB-флэш с записанными заводскими настройками. 8. Дополнительная канистра для воды, пластиковая. 9. Сегменты для образцов - 6 шт. 10. Сегменты KUSTI (только для исполнения KUSTI) - 6 шт. 11. Шнуры питания. 12. Стартовый набор: - комплект мешков для твердых отходов - 60 шт; - комплект картонных коробок для твердых отходов - 30 шт; - ячейки для сегментов KUSTI (только для исполнения KUSTI) - 100 шт. III. Организация-изготовитель: - Thermo Fisher Scientific Oy, P.O. Box 100, 01621 Vantaa, Finland.
I. Анализатор биохимический Konelab PRIME 30, исполнения: Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30 ISE, Konelab PRIME 30 KUSTI, Konelab PRIME 30 ISE KUSTI. II. Принадлежности: 1. Системный блок Dell. 2. Монитор жидкокристаллический сенсорный. 3. Клавиатура. 4. Кронштейн для монитора. 5. Папка с информационными материалами для пользователей, включая компакт-диски с инструкциями и программным обеспечением. 6. Запоминающее устройство USB-флэш для сохранения пользовательской базы данных. 7. Запоминающее устройство USB-флэш с записанными заводскими настройками. 8. Дополнительная канистра для воды, пластиковая. 9. Сегменты для образцов - 6 шт. 10. Сегменты KUSTI (только для исполнения KUSTI) - 6 шт. 11. Шнуры питания. 12. Стартовый набор: - комплект мешков для твердых отходов - 60 шт; - комплект картонных коробок для твердых отходов - 30 шт; - ячейки для сегментов KUSTI (только для исполнения KUSTI) - 100 шт. III. Организация-изготовитель: - Thermo Fisher Scientific Oy, P.O. Box 100, 01621 Vantaa, Finland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 196240, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Фишер Сайентифик Ой", Финляндия
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01621, Vantaa, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
211550
Адрес
-
Наименование
Анализатор биохимический Konelab PRIME 30
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04716
Дата регистрации МИ
23.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914072
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2016
Период действия
с 07.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы