Г004-00110-00/02916608 | ФСЗ 2009/04715
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916608 | ФСЗ 2009/04715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04715
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916608
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический диодный DIOMAX с принадлежностями
Принадлежности: 1. Защитные очки для работы с хирургическим лазером (артикул с 79-100-00 по 79-100-99) - от 1 шт. до 5 шт. 2. Наборы катетеров для эндососудистой лазерной облитерации VENEX (артикул с 79-380-00 по 79-380-99) - от 5 шт. до 15 шт. 3. Фокусирующая рукоятка для хирургического лазера (артикул с 79-600-00 по 79-600-99). 4. Педаль для ножного управления хирургическим лазером (артикул с 79-800-00 по 79-800-99). 5. Стрипперы для подготовки головолоконного световода для хирургического лазера (артикул с 79-111-00 по 79-111-99) - от 1 шт. до 5 шт. 6. Держатели головолоконного световода для хирургического лазера (артикул с 78-300-00 по 78-300-99) - от 1 шт. до 5 шт. 7. Наконечники держателя головолоконного световода для хирургического лазера (артикул с 78-310-00 по 78-310-99) - от 1 шт. до 5 шт. 8. Головолоконные световоды для хирургического лазера (артикул с 79-700-00 по 79-700-99) - от 5 шт. до 15 шт . 9. Лазерная приборная стойка (артикул с 80-000-00 по 80-000-99).
Принадлежности: 1. Защитные очки для работы с хирургическим лазером (артикул с 79-100-00 по 79-100-99) - от 1 шт. до 5 шт. 2. Наборы катетеров для эндососудистой лазерной облитерации VENEX (артикул с 79-380-00 по 79-380-99) - от 5 шт. до 15 шт. 3. Фокусирующая рукоятка для хирургического лазера (артикул с 79-600-00 по 79-600-99). 4. Педаль для ножного управления хирургическим лазером (артикул с 79-800-00 по 79-800-99). 5. Стрипперы для подготовки головолоконного световода для хирургического лазера (артикул с 79-111-00 по 79-111-99) - от 1 шт. до 5 шт. 6. Держатели головолоконного световода для хирургического лазера (артикул с 78-300-00 по 78-300-99) - от 1 шт. до 5 шт. 7. Наконечники держателя головолоконного световода для хирургического лазера (артикул с 78-310-00 по 78-310-99) - от 1 шт. до 5 шт. 8. Головолоконные световоды для хирургического лазера (артикул с 79-700-00 по 79-700-99) - от 5 шт. до 15 шт . 9. Лазерная приборная стойка (артикул с 80-000-00 по 80-000-99).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедКардиоСистем"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317960
Адрес
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Аппарат лазерный хирургический диодный DIOMAX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04715
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2009 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы