ФСЗ 2009/04712
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04712
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 03.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04712
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лабораторная посуда для in vitro исследований
1. Флакон культуральный. 2. Планшеты цельные и разборные и вкладыши к ним: - планшет культуральный, - планшет иммунологический, - вкладыши для планшетов. 3. Чашки Петри: - чашка Петри культуральная, - чашка Петри микробиологическая. 4. Пробирки: - криопробирка, - пробирка центрифужная, - пробирка аналитическая, - пробирка микроцентрифужная типа Эппендорф. 5. Скребок культуральный. 6. Петля микробиологическая. 7. Шпатель Дригальского. 8. Пипетка. 9. Штативы лабораторные: - криоштатив, - штатив для пробирок. 10. Емкости лабораторные: - колба Эрленмейера, - банка для хранения сред, - лабораторная банка, - резервуар, - контейнер для биопроб.
1. Флакон культуральный. 2. Планшеты цельные и разборные и вкладыши к ним: - планшет культуральный, - планшет иммунологический, - вкладыши для планшетов. 3. Чашки Петри: - чашка Петри культуральная, - чашка Петри микробиологическая. 4. Пробирки: - криопробирка, - пробирка центрифужная, - пробирка аналитическая, - пробирка микроцентрифужная типа Эппендорф. 5. Скребок культуральный. 6. Петля микробиологическая. 7. Шпатель Дригальского. 8. Пипетка. 9. Штативы лабораторные: - криоштатив, - штатив для пробирок. 10. Емкости лабораторные: - колба Эрленмейера, - банка для хранения сред, - лабораторная банка, - резервуар, - контейнер для биопроб.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "ПанЭко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58, эт. 1, комн. 1010
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58, эт. 1, комн. 1010
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СПЛ Лайф Сайенс Ко., ЛтД"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, SPL Life Sciences Co., LtD, 570 Eumhyeon-ri, Naechon-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, SPL Life Sciences Co., LtD, 570 Eumhyeon-ri, Naechon-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
Адрес
SPL Life Sciences, 26, Geumgang-ro 2047 beon-gil, Naechon-myeon, Pocheon-city, Gyeonggi-do, 11192, Republic of Korea
Наименование
Лабораторная посуда для in vitro исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04712
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942981
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2025
Период действия
с 03.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
946465/32.50.50.190
Вид
108730
Наименование
Лабораторная посуда для in vitro исследований (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04712
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2009 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
108730; 139720; 186160; 214650; 260180; 297830; 299950; 327170; 124480; 177490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы