ФСЗ 2009/04710
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04710
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.07.2009 по 04.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04710
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический полуавтоматический CHEM-5 V3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Руководство пользователя. 2. Сетевой шнур. 3. Комплект контейнера для отходов. 4. Держатель контейнера для отходов. 5. Торцевой ключ. 6. Квадратные микрокюветы из полистирена. 7. Держатель тест-пробирки. 8. Пылезащитный чехол. 9. Штатив для тестовых пробирок. 10. Сетевой адаптер PPS100A-13. 11. Галогеновая лампа 12V/20W. 12. Шприц 5 мл. 13. Флорсиликоновая трубка перистальтического насоса (2 x 4.3mm). 14. Тефлоновая аспирационная трубка (ID: 0.58mm; OD: 1.6mm). 15. Поливинилхлоридная трубка для отходов (ID: 2.8mm; OD: 4.3mm). 16. Тефлоновая трубка проточной кюветы (ID: 1mm; OD: 2mm). 17. Комплект трубок перистальтического насоса.
Принадлежности: 1. Руководство пользователя. 2. Сетевой шнур. 3. Комплект контейнера для отходов. 4. Держатель контейнера для отходов. 5. Торцевой ключ. 6. Квадратные микрокюветы из полистирена. 7. Держатель тест-пробирки. 8. Пылезащитный чехол. 9. Штатив для тестовых пробирок. 10. Сетевой адаптер PPS100A-13. 11. Галогеновая лампа 12V/20W. 12. Шприц 5 мл. 13. Флорсиликоновая трубка перистальтического насоса (2 x 4.3mm). 14. Тефлоновая аспирационная трубка (ID: 0.58mm; OD: 1.6mm). 15. Поливинилхлоридная трубка для отходов (ID: 2.8mm; OD: 4.3mm). 16. Тефлоновая трубка проточной кюветы (ID: 1mm; OD: 2mm). 17. Комплект трубок перистальтического насоса.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Трансазия Био-Медикалс Лтд.", Индия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Transasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House, 8 Chandivali Studio Road, Andheri (E), Mumbai - 400 072, India
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Трансазия Био-Медикалс Лтд.", Индия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Transasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House, 8 Chandivali Studio Road, Andheri (E), Mumbai - 400 07
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Анализатор биохимический полуавтоматический СНЕМ-5 V3 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04710
Дата регистрации МИ
02.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916346
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2016
Период действия
с 04.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
Наименование
Анализатор для клинико-диагностических лабораторий Chem-5 Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/1146
Дата регистрации МИ
02.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.08.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.08.1998 по 02.07.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы